
Analýza dapoxetinu je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství dapoxetinu v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.
Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).
Dapoxetin je krátkodobě působící selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), vyvinutý pro použití podle potřeby. Zvyšuje aktivitu serotoninu v centrálním nervovém systému a v některých zemích se používá k léčbě předčasné ejakulace.
Dapoxetin je prodáván pod názvy jako Priligy a EJ-30. Jeho farmakologický profil se liší od déle působících SSRI běžně používaných při léčbě deprese a úzkostných poruch.
Důležité upozornění:
- Tato analýza je určena výhradně pro dapoxetin. Automaticky nezahrnuje screening dalších SSRI, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.
- Pro perorální přípravky je minimální množství dapoxetinu pro vyhodnocení 2 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 10 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.
- Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
