Janoshik je nezávislá česká analytická laboratoř založená v roce 2012, která se specializuje na testování anabolických steroidů, peptidů, SARM, hormonů a dalších farmaceutických sloučenin. S využitím pokročilých analytických technik, včetně LC-MS, HPLC a GC-MS, laboratoř poskytuje nezávislé testování identity, čistoty, účinnosti a obsahu nečistot. Společnost Janoshik, která poskytuje služby klientům po celém světě, prosazuje transparentnost, vědeckou integritu a snižování rizik prostřednictvím objektivních a vysoce kvalitních chemických analýz.

Distributor

Janoshik s.r.o.

Jsme laboratoř v Mníšku pod Brdy (20 min z Prahy směrem na Příbram), která se specializuje na chemickou analýzu zakázaných látek ve sportu, poskytující harm reduction pro jejich uživatele po celém světě.

Analýzy farmaceutické

Analýza raloxifenu Cílená HPLC analýza raloxifenu v pilulkách, tabletách, kapslích a API ve formě prášku. Test potvrzuje identitu látky a stanovuje její obsah.

O produktu

Analýza raloxifenu

Analýza raloxifenu je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství raloxifenu v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.

Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).

Raloxifen

Raloxifen, prodávaný také pod obchodními názvy Evista a Raloxo, je perorálně aktivní nesteroidní selektivní modulátor estrogenového receptoru (SERM). V některých tkáních působí jako agonista estrogenního receptoru, zatímco v jiných jako antagonista.

Raloxifen se klinicky používá k prevenci a léčbě osteoporózy u žen po menopauze a ke snížení rizika invazivního karcinomu prsu u vybraných postmenopauzálních pacientek.

Klíčové vlastnosti

Cílená identifikace a kvantifikace raloxifenu
Vhodné pro pilulky, tablety, kapsle a API ve formě prášku
Analýza metodou HPLC
Výsledky pro perorální přípravky uváděné v mg na tabletu nebo kapsli
Výsledky pro API ve formě prášku uváděné jako procentuální obsah
Volitelné vyjádření čistoty v % (m/m) pro API ve formě prášku
Minimální množství vzorku tři tablety nebo kapsle
Minimální množství API ve formě prášku 200 mg
Průměrná doba zpracování 7 pracovních dnů

Parametry analýzy

Cílová látka: raloxifen
Další názvy: Evista, Raloxo
Číslo CAS: 84449-90-1
Analytická metoda: HPLC
Minimální množství cílové látky pro vyhodnocení v perorálních přípravcích: 5 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli
Minimální obsah cílové látky pro vyhodnocení v API: 10 %
Formát výsledků pro perorální přípravky: tablety nebo kapsle
Formát výsledků pro API: % [98 %+, 96 %+ nebo konkrétní procentuální hodnota, například 94,15 %]
Minimální množství vzorku pro perorální přípravky: tři tablety nebo kapsle
Minimální množství API: 200 mg
Průměrná doba zpracování: 7 pracovních dnů

Důležité upozornění:
Tato analýza je určena výhradně pro raloxifen. Automaticky nezahrnuje screening dalších selektivních modulátorů estrogenového receptoru, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.
Pro perorální přípravky je minimální množství raloxifenu pro vyhodnocení 5 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 10 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.
Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.