
Analýza klomifenu je cílený laboratorní test určený k potvrzení identity a stanovení množství klomifenu v perorálních přípravcích a API ve formě prášku.
Analýza je vhodná pro pilulky, tablety a kapsle, přičemž výsledky jsou uváděny v miligramech na tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku lze výsledek vyjádřit jako procentuální obsah, případně volitelně jako čistotu v % (m/m).
Klomifen, známý také pod obchodním názvem Clomid, je perorálně aktivní nesteroidní selektivní modulátor estrogenového receptoru (SERM). Interaguje s estrogenovými receptory a v závislosti na cílové tkáni může vykazovat estrogenní nebo antiestrogenní účinky. Klomifen se klinicky používá k vyvolání ovulace u vybraných pacientek s poruchami ovulace.
Látka se běžně podává ve formě klomifen-citrátu a skládá se ze dvou geometrických izomerů, enklomifenu a zuklomifenu, které se liší svými biologickými vlastnostmi.
Důležité upozornění:
- Tato analýza je určena výhradně pro klomifen. Automaticky nezahrnuje screening enklomifenu, zuklomifenu, dalších selektivních modulátorů estrogenového receptoru, příbuzných látek, kontaminantů ani jiných neuvedených sloučenin.
- Pro perorální přípravky je minimální množství klomifenu pro vyhodnocení 5 mg na pilulku, tabletu nebo kapsli. U API ve formě prášku je minimální obsah 10 %. Vzorky s nižšími hodnotami nemusí být v rámci standardního rozsahu analýzy spolehlivě vyhodnoceny.
- Vyjádření čistoty v % (m/m) je dostupné pouze pro API ve formě prášku.
K hlavní analýze lze objednat následující doplňkové laboratorní služby:
