Waters Alliance iS Bio HPLC System

Waters Alliance iS Bio HPLC System je moderní kapalinový chromatografický systém navržený speciálně pro biotechnologické a biofarmaceutické laboratoře kontroly kvality (QC). Kombinuje mimořádnou bioinertnost, intuitivní ovládání a pokročilé funkce inteligentní automatizace, které pomáhají minimalizovat lidské chyby, zvyšovat produktivitu a zajišťovat konzistentní kvalitu výsledků.

Systém využívá technologii MaxPeak™ High Performance Surfaces (HPS), která výrazně omezuje nežádoucí interakce mezi analytem a kovovými povrchy chromatografického systému. Výsledkem je vyšší výtěžnost vzorku, lepší reprodukovatelnost, vyšší citlivost a kratší doba potřebná k pasivaci systému. To je obzvláště důležité při analýze oligonukleotidů, fosfopeptidů, monoklonálních protilátek a dalších biologicky významných molekul.

Alliance iS Bio HPLC přináší intuitivní dotykové ovládání, inteligentní pracovní postupy, automatické sledování kolon pomocí RFID technologie eConnect a nástroje pro zjednodušení převodu metod mezi chromatografickými systémy. Robustní konstrukce odolná vůči korozi a vysokým koncentracím solí zajišťuje dlouhodobou spolehlivost i v náročných laboratorních podmínkách.

Klíčové vlastnosti

• Technologie MaxPeak™ High Performance Surfaces (HPS)
• Vysoce bioinertní průtoková cesta vzorku
• Minimalizace nespecifické adsorpce analytů
• Vyšší výtěžnost vzorku a citlivost analýzy
• Lepší reprodukovatelnost a konzistence retenčních časů
• Snížení lidských chyb až o 40 %
• Intuitivní dotykové ovládání
• Inteligentní pracovní postupy s průvodcem
• RFID sledování kolon pomocí eConnect technologie
• Intelligent Method Translator App (iMTA)
• Automatické sledování historie kolon
• Empower Audit Trail pro podporu shody s předpisy
• waters_connect™ System Monitoring
• Nástroje pro diagnostiku a údržbu systému
• Nízký carryover ≤ 0,002 %
• Robustní provoz při extrémních teplotách vzorků i kolon
• Beznástrojové připojení pomocí finger-tight fitinek

Technické specifikace

Chromatografický systém

• Typ systému: HPLC
• Pumpa: Kvartérní
• Typ nástřiku: průtoková jehla
• Úprava mobilní fáze: Pasivní předehřívání

Provozní parametry

• Maximální provozní tlak: 12 000 psi
• Rozsah průtoku: 0,001–10,000 mL/min
• Rozsah pH: 1–13
• Carryover: ≤ 0,002 % (kofein, UV podmínky)

Prostor pro vzorky

• Teplotní rozsah: 4–40 °C
• Maximální kapacita:
  • 48 pozic pro 2,0 mL vialky
  • 54 pozic pro 2,0 mL vialky
  • 96jamková destička
  • 384jamková destička
  • 48 pozic pro 0,65 mL mikrozkumavky
  • 24 pozic pro 1,5 mL mikrozkumavky

Kolony

• RFID sledování kolon
• Podpora eConnect kolon Waters
• Kapacita:
  • 1 kolona do délky 300 mm
  • vnitřní průměr až 8 mm

Detektory

• PDA detektor
• TUV detektor

Software a informatika

• Empower™ Chromatography Data System (CDS)
• Intelligent Method Translator App (iMTA)
• waters_connect™ Monitoring
• Audit Trail
• Automatické sledování historie kolon

Konstrukce

• Inertní průtoková cesta s MaxPeak HPS
• Korozivzdorné bio-kompatibilní materiály
• Konstrukce odolná vůči vysokým koncentracím solí

Rozměry a hmotnost

• Šířka: 49,9 cm
• Výška: 74,2 cm
• Hloubka: 63,5 cm
• Hmotnost: 72,5 kg

Typické aplikace

• Kontrola kvality bioterapeutik
• Monoklonální protilátky (mAb)
• Oligonukleotidy
• Fosfopeptidy
• Peptidové mapování
• SEC analýzy
• Bioseparace
• Farmaceutická kontrola kvality
• Regulatorní laboratoře

Waters: Porovnání SEC separace roztoku pro ověření vhodnosti systému USP mAb na starším HPLC systému a na systému Alliance iS Bio HPLC s kolonou BioSuite Diol SEC.