Fully automated platform for TDM analysis in serum samples

Význam tématu

Therapeutic drug monitoring (TDM) představuje nezbytný nástroj pro sledování koncentrací léků v krvi během léčby a diagnostiky. Přesné stanovení hladin antiepileptik, benzodiazepinů, neuroleptik a tricyklických antidepresiv pomáhá maximalizovat účinnost terapie, minimalizovat toxicitu a zlepšit compliance pacientů.

Cíle a přehled studie / článku

Studie se zaměřuje na popis plně automatizované platformy CLAM-2000 navázané na systém Nexera X2 – LCMS-8060 pro efektivní a standardizované TDM v sérových vzorcích. Cílem bylo ověřit přesnost, linearitu a opakovatelnost metody při simultánním stanovování až 91 sloučenin z hlavních farmakoterapeutických tříd.

Použitá metodika a instrumentace

Všechny kroky přípravy vzorku (od nanesení internal standardů až po filtraci) provádí CLAM-2000 bez zásahu operátora. Následuje chromatografické rozdělení na kolóně Recipe MS9030 s gradientním elucečním systémem (mobilní fáze A a B) a kvantifikace pomocí LCMS-8060 v režimu MRM.

• Automatický preparativní modul: CLAM-2000 (8 °C)
• HPLC: Nexera X2
• MS detektor: LCMS-8060 (triple quadrupole, ESI režim)
• Kolóna: Recipe MS9030, 40 °C
• Mobilní fáze A/B podle panelu analýzy

Hlavní výsledky a diskuse

Lineární kalibrace pro všechny analyty poskytla koeficienty lineárity v akceptovatelném rozsahu. Intra- i interdenní přesnost (CV%) byla u všech látek v rozmezí 85–115 %. Plně automatizovaná příprava významně redukovala chyby operátora, zkrátila dobu analýzy a umožnila náhodný přístup k vzorkům s flexibilním přepínáním mezi panely.

Přínosy a praktické využití metody

• Eliminace manuálních kroků a rizika lidské chyby
• Zvýšení reproducibility a throughputu
• Snížení spotřeby reagentů a provozních nákladů
• Možnost simultánního stanovení desítek sloučenin

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se rozšíření automatizovaných řešení v klinických laboratořích díky integraci vysokoprocesních robotických modulů a umělé inteligence pro prediktivní kontrolu kvality dat. Dalším krokem je rozšíření panelů o nové terapeutické látky a metabolity a standardizace metodiky napříč institucemi.

Závěr

Popisovaná plně automatizovaná platforma pro TDM v séru nabízí spolehlivou, rychlou a nákladově efektivní alternativu ke stávajícím imunochemickým a poloautomatickým LC-MS/MS metodám. Umožňuje komplexní sledování farmakoterapie s minimálním operátorským zásahem.

Reference

1. Ghilardi C. et al. Fully automated platform for TDM analysis in serum samples. MSACL 2017.