Comparing Column Lifetime of MaxPeak™ Premier Columns and Standard Hardware Columns

Význam tématu

Dlouhá životnost chromatografických kolón je klíčová pro minimalizaci nákladů a zachování konzistence výsledků v kvalitativní i kvantitativní analýze farmaceutických vzorků.
Nepřetržitá spolehlivost kolón snižuje variabilitu mezi šaržemi sorbentu a zvyšuje robustnost ověřených metod v laboratořích QA/QC.

Cíle a přehled studie

Cílem studie bylo porovnat životnost dvou identických kolón plněných sorbentem CORTECS T3 2,7 µm v rozměru 2,1 × 50 mm, avšak v odlišném provedení hardware (standardní nerezová ocel vs. inertní Premier hardware). Analýza byla provedena na formulovaných tabletkách naproxenu během 5 000 opakovaných injekcí s monitorováním klíčových parametrů: systému tlaku a hodnoty USP tailingu.

Použitá metodika

Vzorek tvořila suspenze drcených tablet naproxenu v mobilní fázi (acetonitril:voda:kyselina octová 45:54:1) koncentrace 1 mg/mL, následně filtrovaná přes 10 µm LC filtr a ředěná na 0,1 mg/mL. Analytické separace probíhaly izokraticky s objemem injekce 1 µL a dobou běhu 1,5 minuty na injekci, což umožnilo vysokou propustnost a dostatečné eluování analyzovaného API.

Použitá instrumentace

• HPLC systém vybavený injektorem s objemem 1 µL
• Kolony: CORTECS T3 2,7 µm, 2,1 × 50 mm (standardní nerezové a Premier inertní provedení)
• Mobilní fáze: acetonitril:voda:kyselina octová (45:54:1)
• Předfiltrace vzorku: 10 µm LC filtr

Hlavní výsledky a diskuse

Po 5 000 injekcích obě kolony nevykázaly nárůst systémového tlaku nad 2 % ani změnu hodnoty USP tailingu větší než 3 %. To indikuje absenci výrazného znečištění částicemi nebo adsorpce analytu na povrch kovových částí. Výsledky jsou prakticky identické u nerezového i inertního provedení, což potvrzuje srovnatelnou životnost a stabilitu separačního výkonu.

Přínosy a praktické využití metody

• Minimalizace výměn kolony a souvisejících prostojů laboratoře
• Snížení variability mezi šaržemi sorbentu díky stabilnímu výkonu během dlouhodobého provozu
• Možnost aplikace inertního hardware i u vzorků citlivých na interakce s kovovými povrchy

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se rozšíření inertních hardware technologií do dalších typů separačních kolón a aplikací, zejména pro citlivé biomolekuly nebo stopové analýzy. Další studie by mohly zkoumat kombinaci ochranných pre-kolon a inertního materiálu pro maximální prodloužení životnosti i při složitějších matricích.

Závěr

Studie prokázala, že kolony CORTECS Premier T3 s inertním hardwarem dosahují životnosti i traumatické stability výkonu na úrovni standardních nerezových kolón při analýze formulovaných tablet. Inertní design tak představuje spolehlivou alternativu bez kompromisů v dlouhodobé robustnosti.

Reference

• 1. Delano M, Walter TH, Lauber M, Gilar M, Jung MC, Nguyen JM, Boissel C, Patel A, Bates-Harrison A, Wyndham K. Using Hybrid Organic-Inorganic Surface Technology to Mitigate Analyte Interactions with Metal Surfaces in UHPLC. Anal. Chem. 2021;93:5773–5781.
• 2. Walter TH, Alden BA, Belanger J, Berthelette K, Boissel C, DeLano M, Kizekai L, Nguyen JM, Shiner S. Modifying the Metal Surfaces in HPLC Systems and Columns to Prevent Analyte Adsorption and Other Deleterious Effects. LCGC Supplements. 2022;28–34.
• 3. Smith K, Rainville P. Utilization of MaxPeak High Performance Surfaces and the Atlantis Premier BEH C18 AX Column to Increase Sensitivity of LC-MS Analysis. Waters Application Note 720006745; 2020.
• 4. Jung MC, Lauber MA. Demonstrating Improved Sensitivity and Dynamic Range with MaxPeak High Performance Surfaces (HPS) Technology: A Case Study on the Detection of Nucleotides. Waters Application Note 720007053; 2020.
• 5. Berthelette K, Alden B, Osterman D, DeLoffi M, Turner J. Extending Column Lifetime using VanGuard Fully Integrated Technology (FIT) Column Protection. Waters Application Note 720007713; 2022.