Clarity (Lite) 10.1 vs 10.0

Význam tématu

V moderní analytické praxi hraje softwarová platforma pro řízení chromatografických stanic klíčovou roli v přesnosti kvantifikace, správě dat a plnění regulačních požadavků. Srovnání verzí Clarity 10.1 a 10.0 od firmy DataApex ukazuje, jak kontinuální vývoj zlepšuje spolehlivost, rozšiřuje funkčnost kalibrace a usnadňuje validaci a správu digitálních podpisů.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem dokumentu je představit hlavní novinky a vylepšení v Clarity Chromatography Station verze 10.1 ve srovnání s předchozí verzí 10.0. Klíčové oblasti zahrnují:

• Rozšíření možností kalibrace (použití interních standardů napříč signály, varování, koeficient determinace)
• Zjednodušení spuštění IQ (Instalační kvalifikace) přímo z hlavního okna
• Vylepšenou konzistenci elektronických podpisů
• Přidání nových a aktualizaci stávajících řídicích modulů pro různé přístroje

Použitá metodika a instrumentace

Softwarová platforma Clarity 10.1 je navržena pro řízení chromatografických a hmotnostních detektorů. V rámci verze 10.1 byly představeny nebo aktualizovány následující moduly:

• Agilent ICF (verze A.03.04)
• Axcend FocusArray a Focus LC (verze 1.3.5.4)
• Coruitech Module SamplerU a ColumnOven
• Ecom ECLM2000, ECVA2000 a LED20
• Netel Chrom Plus 6000 (1.0.2.44)
• Sykam S1130, S4120, S5300, S6510
• Testa Analytical Flowmeter
• Young In Chromass YCChroZenGC a YCChroZenPump

Hlavní výsledky a diskuse

Kalibrace

• Přidána volba použití interního standardu z jiného chromatografického signálu, což usnadňuje analýzy např. při ICP-MS speciaci.
• Zavedena konkrétnější varovná hlášení v tabulkách výsledků a kalibrace, informující o chybějících či nekonzistentních datech.
• Úprava zacházení s blankem – blank již neovlivňuje křivku, pokud je vybrána volba výpočtu od nuly; jeho úroveň lze ale nadále použít selektivně.
• Nově vypočítávaný koeficient determinace (R2) doplňuje korelační koeficient (R), aby lépe popsal kvalitu kalibrace.

Instalační kvalifikace (IQ)

• IQ lze spouštět přímo z hlavního okna programu, což zjednodušuje proces validace po instalaci.

Elektronické podpisy

• U chromatogramů se svázanou kalibrací je stav podpisu po otevření vždy „Not Signed“, čímž se předchází nesrovnalostem v historii.
• Při opětovném podpisu se preference automaticky změní na „Open with Stored calibration“ a zobrazení stavu podpisu se upraví i u starších verzí.

Přínosy a praktické využití metody

Vylepšení kalibrace zvyšují flexibilitu a robustnost kvantitativních analýz v QA/QC laboratořích. Přesnější varování pomáhají rychle odhalit chyby v datech. Jednodušší spuštění IQ zkracuje čas validace a zavádění nových stanic. Zlepšené řízení elektronických podpisů zajišťuje vyšší úroveň souladu s požadavky GLP/GMP.

Budoucí trendy a možnosti využití

Další verze softwaru mohou zahrnovat integraci cloudových řešení pro správu dat, rozšíření podpory pro pokročilé hyphenované techniky (LC–MS/MS, GC–MS) a vylepšenou automatizaci rutinních pracovních postupů včetně umělé inteligence pro detekci anomálií v chromatogramech.

Závěr

Clarity 10.1 přináší systematické zlepšení kalibračních nástrojů, validace a správy podpisů, čímž podporuje efektivitu, kvalitu a regulační soulad chromatografických analýz. Nové a aktualizované moduly rozšiřují kompatibilitu s přístrojovým vybavením různých výrobců.

Reference

DataApex Ltd.: Clarity Chromatography Station 10.1 vs 10.0 What’s New Manual, květen 2025