Quality assessment of Polysorbates 80 and 20 Pharmaceutical Raw Materials by Measuring Fatty Acids Composition using HPLC with Mass Detection
Postery | 2023 | Waters | AAPSInstrumentace
Polysorbáty 80 a 20 jsou neiontové surfaktanty široce využívané jako excipienty v lékové formulaci. Jejich čistota přímo ovlivňuje bezpečnost a stabilitu finálních farmaceutických přípravků. Tradiční postupy stanovení složení mastných kyselin vyžadují náročnou přípravu vzorku (hydrolýzu a derivatizaci) pro analýzu pomocí GC-FID. Zavedení rychlé a citlivé metody HPLC spojené s hmotnostní detekcí přináší zefektivnění kontroly kvality surovin v režimu QC/QC.
LC/MS, LC/SQ
ZaměřeníFarmaceutická analýza
VýrobceWaters
Souhrn
Význam tématu
Polysorbáty 80 a 20 jsou neiontové surfaktanty široce využívané jako excipienty v lékové formulaci. Jejich čistota přímo ovlivňuje bezpečnost a stabilitu finálních farmaceutických přípravků. Tradiční postupy stanovení složení mastných kyselin vyžadují náročnou přípravu vzorku (hydrolýzu a derivatizaci) pro analýzu pomocí GC-FID. Zavedení rychlé a citlivé metody HPLC spojené s hmotnostní detekcí přináší zefektivnění kontroly kvality surovin v režimu QC/QC.
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.
Podobná PDF
Excipients: QUALITY ASSESSMENT OF POLYSORBATES 80 AND 20 PHARMACEUTICAL RAW MATERIALS BY MEASURING FATTY ACIDS COMPOSITION USING HPLC WITH MASS DETECTION
2022|Waters|Postery
QUALITY ASSESSMENT OF POLYSORBATES 80 AND 20 PHARMACEUTICAL RAW MATERIALS BY MEASURING FATTY ACIDS COMPOSITION USING HPLC WITH MASS DETECTION Authors: Margaret Maziarz, Paul Rainville, Isabelle VuTrieu, Andrew Leightner Affiliations: Waters Corporation, Milford, MA The U.S. Pharmacopoeia specifies a gas…
Klíčová slova
apex, apexoleic, oleicpalmitic, palmiticfatty, fattystearic, steariclinoleic, linoleicacid, acidmyristic, myristicpalmitoleic, palmitoleicminutes, minutesintensity, intensityvaccenic, vaccenicacids, acidspolysorbates, polysorbateselaidic
Determination of Fatty Acids Composition in Polysorbates 80 and 20 Pharmaceutical Raw Materials by HPLC with Mass Detection
2025|Waters|Postery
DETERMINATION OF FATTY ACIDS COMPOSITION IN POLYSORBATES 80 AND 20 PHARMACEUTICAL RAW MATERIALS BY HPLC WITH MASS DETECTION Authors: Margaret Maziarz, Paul Rainville Affiliations: Waters Corporation, Milford, MA, USA 100% water INTRODUCTION 1 M NaOH Intensity 0 0 1 M…
Klíčová slova
apex, apexoleic, oleicfatty, fattypalmitic, palmiticacid, acidstearic, stearicacids, acidslinoleic, linoleicmyristic, myristicpolysorbates, polysorbatesminutes, minutespalmitoleic, palmitoleicvaccenic, vaccenicintensity, intensityelaidic
Determination of Fatty Acids Composition in Polysorbates 80 and 20 Pharmaceutical Raw Materials by HPLC with Mass Detection
2025|Waters|Postery
DETERMINATION OF FATTY ACIDS COMPOSITION IN POLYSORBATES 80 AND 20 PHARMACEUTICAL RAW MATERIALS BY HPLC WITH MASS DETECTION Authors: Margaret Maziarz, Paul Rainville Affiliations: Waters Corporation, Milford, MA, USA 100% water INTRODUCTION 1 M NaOH Intensity 0 0 1 M…
Klíčová slova
apex, apexoleic, oleicfatty, fattypalmitic, palmiticstearic, stearicacid, acidlinoleic, linoleicacids, acidsmyristic, myristicpolysorbates, polysorbatespalmitoleic, palmitoleicminutes, minutesvaccenic, vaccenicelaidic, elaidicintensity
Shining Light on Polysorbate Hydrolysis by LC/ELSD
2025|Agilent Technologies|Aplikace
Application Note Biopharma/Pharma Shining Light on Polysorbate Hydrolysis by LC/ELSD Featuring the Agilent AdvanceBio Surfactant Profiling HPLC column Authors Abstract Chenchen He, Wendi A. Hale, Andrew Coffey, Andrea Angelo P. Tripodi, and Amanda McQuay Agilent Technologies, Inc. Polysorbates are surfactants…
Klíčová slova
acid, acidlsu, lsuoleic, oleicfatty, fattypolysorbate, polysorbateelsd, elsdpolysorbates, polysorbatesfree, freersd, rsdaverage, averagelauric, lauricbatch, batchcolumn, columnmonoester, monoestersurfactant
