CSC: Measuring the Stability of Neutral and Acidic Cannabinoid Certified Reference Material for Instrument Calibration

Význam tématu

Stabilita kanabinoidních referenčních materiálů je zásadní pro spolehlivou kvantifikaci THC, THCA a dalších látek v laboratorních analýzách dle norem ISO. Nedostatečná stabilita může vést k dekarboxylaci, nepřesným výsledkům a nesplnění požadavků kvality.

Cíle a přehled studie

Studie si klade za cíl vyvinout dvě multi-komponentní směsi (Acids 7 a Neutrals 9) s koncentrací 1000 µg/mL obsahující 16 běžně analyzovaných kanabinoidů a otestovat jejich stabilitu při různých podmínkách:

• Teploty skladování: –20 °C, 0 °C, 10 °C, 25 °C
• Rozpouštědla: acetonitril, methanol
• Časové intervaly: 0, 10, 15, 30 dní
• Kritérium stability: relativní odpověď ±5 % vůči dni 0

Použitá instrumentace

• Chromatografická kolonka: Raptor ARC-18 2.7 µm, 150×4.6 mm
• Detektor: UV-vis při 228 nm
• Mobilní fáze A: voda s 5 mM amonným formiátem a 0,1 % kyselinou formiovou
• Mobilní fáze B: acetonitril s 0,1 % kyselinou formiovou
• Průtok: 1,5 mL/min, teplota kolony 30 °C
• Injekční objem: 5 µL

Hlavní výsledky a diskuse

• Všechny kanabinoidy ve směsích Acids 7 a Neutrals 9 vykázaly odchylky podpůrné pro analytickou přesnost (<±5 %) po 30 dnech při skladování od –20 °C do 10 °C.
• Při pokojové teplotě (25 °C) se po 30 dnech objevily na hranici kritéria mírné odchylky u vybraných látek, což naznačuje doporučenou maximální dobu skladování při této teplotě.
• Diluent (acetonitril vs. methanol) neměl zásadní vliv na stabilitu ve sledovaných podmínkách, avšak acetonitril ukázal mírně lepší konzistenci odpovědí.
• Správné uzavírání ampulí a minimalizace expozice okolnímu prostředí jsou klíčové pro dlouhodobou stabilitu přípravků.

Přínosy a praktické využití metody

Multi-komponentní referenční materiály zkracují čas potřebný pro přípravu kalibračních křivek a QC vzorků, snižují riziko záměny standardů a chyb při pipetování a optimalizují náklady i prostor v laboratoři. Umožňují konzistentní a validované výsledky v rutině testování konopných produktů a podporují splnění regulačních požadavků.

Budoucí trendy a možnosti využití

• Vývoj vylepšených obalových systémů (materiály odolnější vůči světlu a kyslíku) pro prodloužení stability.
• Automatizace denní přípravy a dávkování standardů přímo v autosamplerech.
• Rozšíření portfolia multi-analytických standardů o další minoritní kanabinoidy a doprovodné látky.
• Implementace vnitřních stability protokolů (SOP) každé laboratoře a validace za reálných pracovních podmínek.

Závěr

Certifikované referenční materiály Acids 7 a Neutrals 9 vykazují za doporučených podmínek dlouhodobou stabilitu a spolehlivost pro kalibraci HPLC metod v analýze kanabinoidů. Doporučuje se minimalizovat skladování při pokojové teplotě nad 15 dní a připravovat kalibrační standardy denně. Laboratoře by měly provést vlastní interní stability studie a zavést odpovídající pracovní postupy (SOP).

Reference

• Text neobsahuje specifikovanou literaturu.