Analysis of Milrinon (Shim-pack Scepter C18-120)
Aplikace | 2023 | ShimadzuInstrumentace
Milrinon je farmaceuticky důležitý inhibitor fosfodiesterázy 3 používaný v léčbě srdečního selhání a vyžaduje citlivou kvantitativní a kvalitativní analýzu pro kontrolu kvality a sledování nečistot. Robustní chromatografická metoda je klíčová pro správné stanovení a validaci obsahu léčiva a jeho potenciálních degradantů.
Cílem studie je vyvinout a demonstrovat spolehlivou reverzněfázovou chromatografickou metodu pro separaci milrinonu a jeho dvou hlavních nečistot pomocí kolony Shim-pack Scepter C18-120. Aplikace metody zahrnuje stanovení systémové vhodnosti a kvantifikaci složek ve standardních vzorcích.
Pro separaci byl použit chromatografický systém se sloupcem Shim-pack Scepter C18-120 (250×4,6 mm, 5 μm). Mobilní fáze sestávala z vody, methanolu a roztoku boritanového pufru pH 9,0 v poměru 725:250:25 obsahující 20 % roztoku hydroxidu sodného. Metoda probíhala izokraticky při průtoku 1,0 mL·min-1, teplotě kolony 25 °C a objemu injekce 20 μL. Detekce byla realizována pomocí UV‐PDA při vlnové délce 254 nm.
Metoda umožnila jasnou separaci milrinonu a dvou nečistot během 35 minut. Systémová vhodnost vykázala ostré a symetrické píky s dostatečným rozlišením mezi analyty. Rovnoměrný poměr signál šum a vysoká opakovatelnost retenčních časů potvrzují robustnost metody.
Metoda poskytuje přesné a reprodukovatelné výsledky vhodné pro rutinní kontrolu kvality farmaceutických přípravků obsahujících milrinon. Jednoduché složení mobilní fáze a izokratická separace usnadňují implementaci v QA QC laboratořích.
Očekává se integrace této metody s hmotnostní spektrometrií pro zvýšení selektivity a citlivosti při sledování stopových nečistot. V budoucnu lze metodu rozšířit o vysokorozlišovací kolony nebo ultrarychlá chromatografická uspořádání ke zkrácení doby analýzy.
Popsaná reverzněfázová metoda na sloupci Shim-pack Scepter C18-120 byla potvrzena jako spolehlivá pro analýzu milrinonu a jeho nečistot s výbornými chromatografickými parametry a praktickou použitelností v laboratorní praxi.
© Shimadzu Corporation First Edition Mar. 2023 ERAS-1000-0042
Spotřební materiál, HPLC, LC kolony
ZaměřeníFarmaceutická analýza
VýrobceShimadzu
Souhrn
Význam tématu
Milrinon je farmaceuticky důležitý inhibitor fosfodiesterázy 3 používaný v léčbě srdečního selhání a vyžaduje citlivou kvantitativní a kvalitativní analýzu pro kontrolu kvality a sledování nečistot. Robustní chromatografická metoda je klíčová pro správné stanovení a validaci obsahu léčiva a jeho potenciálních degradantů.
Cíle a přehled studie
Cílem studie je vyvinout a demonstrovat spolehlivou reverzněfázovou chromatografickou metodu pro separaci milrinonu a jeho dvou hlavních nečistot pomocí kolony Shim-pack Scepter C18-120. Aplikace metody zahrnuje stanovení systémové vhodnosti a kvantifikaci složek ve standardních vzorcích.
Použitá metodika a instrumentace
Pro separaci byl použit chromatografický systém se sloupcem Shim-pack Scepter C18-120 (250×4,6 mm, 5 μm). Mobilní fáze sestávala z vody, methanolu a roztoku boritanového pufru pH 9,0 v poměru 725:250:25 obsahující 20 % roztoku hydroxidu sodného. Metoda probíhala izokraticky při průtoku 1,0 mL·min-1, teplotě kolony 25 °C a objemu injekce 20 μL. Detekce byla realizována pomocí UV‐PDA při vlnové délce 254 nm.
Hlavní výsledky a diskuse
Metoda umožnila jasnou separaci milrinonu a dvou nečistot během 35 minut. Systémová vhodnost vykázala ostré a symetrické píky s dostatečným rozlišením mezi analyty. Rovnoměrný poměr signál šum a vysoká opakovatelnost retenčních časů potvrzují robustnost metody.
Přínosy a praktické využití metody
Metoda poskytuje přesné a reprodukovatelné výsledky vhodné pro rutinní kontrolu kvality farmaceutických přípravků obsahujících milrinon. Jednoduché složení mobilní fáze a izokratická separace usnadňují implementaci v QA QC laboratořích.
Budoucí trendy a možnosti využití
Očekává se integrace této metody s hmotnostní spektrometrií pro zvýšení selektivity a citlivosti při sledování stopových nečistot. V budoucnu lze metodu rozšířit o vysokorozlišovací kolony nebo ultrarychlá chromatografická uspořádání ke zkrácení doby analýzy.
Závěr
Popsaná reverzněfázová metoda na sloupci Shim-pack Scepter C18-120 byla potvrzena jako spolehlivá pro analýzu milrinonu a jeho nečistot s výbornými chromatografickými parametry a praktickou použitelností v laboratorní praxi.
Reference
© Shimadzu Corporation First Edition Mar. 2023 ERAS-1000-0042
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.
Podobná PDF
Analysis of Paeoniflorin in White Peony (Shim-pack Scepter C18-120)
2023|Shimadzu|Aplikace
ERAS-1000-0040 Reversed-phase LC Shim-packTM Series Shim-pack Scepter™ C18-120 Analysis of Paeoniflorin in White Peony 40 Keywords: Paeonia moutan, Paeony root , Terpene glycoside, Herbal medicine Chromatogram of Standard 40 1 1. Paeoniflorin 30 Standard Paeoniflorin (60 μg/mL in Methanol) 20…
Klíčová slova
peony, peonywhite, whitepaeoniflorin, paeoniflorinultrasonically, ultrasonicallychromatogram, chromatogrampacktm, packtmshake, shaketreat, treatshim, shimpowder, powderphase, phasepretreatment, pretreatmentcommercially, commerciallymin, minstandard
Analysis of Paeoniflorin in White Peony (Shim-pack GIS C18)
2023|Shimadzu|Aplikace
ERAS-1000-0041 Reversed-phase LC Shim-pack Series Shim-pack™ GIS C18 Analysis of Paeoniflorin in White Peony 41 Keywords: Paeonia moutan, Paeony root , Terpene glycoside, Herbal medicine Chromatogram of Standard 35 1. Paeoniflorin 1 30 25 Standard Paeoniflorin (60 μg/mL in Methanol)…
Klíčová slova
peony, peonywhite, whitepaeoniflorin, paeoniflorinultrasonically, ultrasonicallychromatogram, chromatogramshake, shaketreat, treatshim, shimpowder, powderpack, packphase, phasepretreatment, pretreatmentcommercially, commerciallymin, minstandard
Analysis of Desloratadin Shim-pack GIST C18)
2023|Shimadzu|Aplikace
ERAS-1000-0045 Reversed-phase LC Shim-pack Series Shim-packTM GIST C18 Analysis of Desloratadine 45 Keywords: H1 antagonist Chromatogram of Standard Mix Sample. 1. Impurity B 2. Desloratadine 5.0 10.0 Column Mobile phase Flow rate Column temp. Injection vol. Vial Detection 15.0 20.0…
Klíčová slova
dilute, dilutedesloratadine, desloratadinedissolve, dissolvemark, markshim, shimpack, packphase, phasepretreatment, pretreatmentmix, mixreversed, reversedvial, vialacetonitrile, acetonitrileseries, seriesprocedure, procedurechromatogram
Efficient Method Development of Small Interfering RNA by Reversed-Phase Ion-Pair Chromatograph
2023|Shimadzu|Postery
Efficient Method Development of Small Interfering RNA by Reversed-Phase Ion-Pair Chromatography Daiki 1 Fujimura , Yusuke 1 Osaka 1Shimadzu , Corporation Chromatograms measured under the concentration of HFIP (100 and 200 mmol/L) are shown in Fig.5. The result shows that…
Klíčová slova
antisense, antisensescepter, scepterdipea, dipeamau, maushim, shimpack, packsence, sencemmol, mmolclaris, clarisstrand, strandline, lineimpurity, impurityshifted, shiftedoptimal, optimaldaiki
