Analysis of Indapamide

Význam tématu

Metoda stanovení indapamidu je klíčová pro zajištění kvality a bezpečnosti antihypertenzivních léčiv. Spolehlivá analýza přispívá k dodržení předpisů farmaceutických úřadů a umožňuje kontrolu dávkování v hotových formách i surovinách.

Cíle a přehled studie

Cílem aplikace je popsat rychlou a reprodukovatelnou metodiku pro kvantitativní stanovení indapamidu za použití reverzní fázové chromatografie na sloupci Shim-pack GIST C18. Studie demonstruje přípravu vzorků, chromatografické podmínky a dosaženou separaci analytu od interního standardu.

Použitá metodika a instrumentace

Vzorky indapamidu a standardní směs s 2-chloroacetofenonem byly připraveny ředěním ve směsi vody a acetonitrilu, včetně sonikace a odstředění. Chromatografie probíhala za následujících podmínek:

• Přístroj: LC-20A
• Kolona: Shim-pack GIST C18, 3 µm, 150 × 4,6 mm
• Mobilní fáze: směs A (sodná sůl octanosulfonátu), B (octová kyselina) a C (acetonitril) v poměru 700 : 10 : 300
• Průtok: 1,0 mL/min
• Teplota kolony: 40 °C
• Objem injekce: 20 µL
• Detekce: UV při 242 nm

Hlavní výsledky a diskuse

Chromatogram standardní směsi i vzorku indapamidu ukázal dobrou špičkovou symetrii a oddělení analytu (retence indapamidu) od interního standardu (2-chloroacetofenon). Metoda vykazuje:

• Dobrou reprodukovatelnost retenčních časů
• Vysoké rozlišení mezi špičkami
• Lineární odpověď v rozmezí běžných pracovních koncentrací

Přínosy a praktické využití metody

Popisovaná metoda nabízí laboratořím farmaceutického průmyslu a QA/QC následující výhody:

• Rychlá analýza s jednoduchou přípravou vzorku
• Vysoká selektivita a citlivost
• Možnost aplikace na suroviny i hotové přípravky

Budoucí trendy a možnosti využití

Další rozvoj se zaměří na zkracování doby analýzy, využití ultrarychlých kolón a aplikaci hmotnostní detekce pro ještě citlivější stanovení stopových množství. Dále je perspektivní zavádění zelené chromatografie s alternativními eluenty a automatizace přípravy vzorků.

Závěr

Navržená RP-LC metoda na sloupci Shim-pack GIST C18 pro stanovení indapamidu je robustní a efektivní. Umožňuje spolehlivou kvantifikaci s vysokou opakovatelností a je vhodná pro rutinní kontrolu kvality farmaceutických přípravků.

Reference

Shimadzu Corporation. Application Note ERAS-1000-0022, First Edition, Mar. 2023