Determination of Bethanechol by Ion Chromatography
Aplikace | 2016 | Thermo Fisher ScientificInstrumentace
Bethanechol chlorid je farmaceuticky využívaná kvaternární aminiová sloučenina pro léčbu retence moči. Jeho přesné stanovení je klíčové pro zajištění kvality a stability léčivých přípravků. Ionová chromatografie nabízí vysokou selektivitu a citlivost nezbytnou pro oddělení bethanecholu i jeho degradačního produktu.
Cílem bylo vyvinout a validovat robustní chromatografickou metodu pro simultánní stanovení bethanecholu a 2-hydroxypropyltrimethylammoniového chloridu (2-HPTA). Metoda měla splňovat požadavky USP na linearitu, detekční limity a odolnost vůči interferencím.
Metoda prokázala linearitu (r² ≥ 0,9999) přes čtyři řády koncentrace. Intradenní přesnost retence byla 0,31 % RSD, mezi denní stabilita 1,6 % RSD. Rozlišení mezi analyty a běžnými kationty (Na⁺, Mg²⁺, Ca²⁺) splnilo požadavky USP, účinnost píků překročila 2000 destilačních desek a tvarová špičatost byla nižší než 1,5.
On-line generace eluentu lze rozšířit na další kationtové analýzy v oblasti farmacie a průmyslové kontroly kvality. Integrace autosamplerů a pokročilých systémů správy chromatografických dat zvýší propustnost a efektivitu laboratoří.
Popsaná metoda nabízí vysoce specifické a reprodukovatelné stanovení bethanecholu a jeho degradačního produktu. On-line generace eluentu a potlačená vodivostní detekce představují efektivní nástroj pro QA/QC farmaceutických výrobků.
Iontová chromatografie
ZaměřeníFarmaceutická analýza
VýrobceThermo Fisher Scientific
Souhrn
Význam tématu
Bethanechol chlorid je farmaceuticky využívaná kvaternární aminiová sloučenina pro léčbu retence moči. Jeho přesné stanovení je klíčové pro zajištění kvality a stability léčivých přípravků. Ionová chromatografie nabízí vysokou selektivitu a citlivost nezbytnou pro oddělení bethanecholu i jeho degradačního produktu.
Cíle a přehled studie
Cílem bylo vyvinout a validovat robustní chromatografickou metodu pro simultánní stanovení bethanecholu a 2-hydroxypropyltrimethylammoniového chloridu (2-HPTA). Metoda měla splňovat požadavky USP na linearitu, detekční limity a odolnost vůči interferencím.
Použitá metodika a instrumentace
- Chromatografický systém: Dionex DX-600 s pumpou GP50, detektorem ED50A a autosamplerem AS50.
- On-line generace eluentu: EG40 s cartridgem EGC-MSA pro přípravu 20 mM methansulfonové kyseliny (MSA).
- Kolony: IonPac CS14 analytická (4 × 250 mm) s ochranou IonPac CG14 (4 × 50 mm).
- Detekce: potlačená vodivost CAES při proudovém zatížení 67 mA.
- Příprava vzorků: hydrolytická přeměna bethanecholu v 0,1 N NaOH, kalibrace 0,02–1000 mg/L (bethanechol) a 0,02–500 mg/L (2-HPTA).
Hlavní výsledky a diskuse
Metoda prokázala linearitu (r² ≥ 0,9999) přes čtyři řády koncentrace. Intradenní přesnost retence byla 0,31 % RSD, mezi denní stabilita 1,6 % RSD. Rozlišení mezi analyty a běžnými kationty (Na⁺, Mg²⁺, Ca²⁺) splnilo požadavky USP, účinnost píků překročila 2000 destilačních desek a tvarová špičatost byla nižší než 1,5.
Přínosy a praktické využití metody
- Eliminace chyb při ruční přípravě eluentu díky on-line generaci MSA.
- Rozšířený lineární rozsah umožňuje kvantifikaci hlavní složky i produktu degradace v jednom analýzním běhu.
- Standardizované podmínky a software Chromeleon usnadňují přenos metody mezi laboratořemi.
Budoucí trendy a možnosti využití
On-line generace eluentu lze rozšířit na další kationtové analýzy v oblasti farmacie a průmyslové kontroly kvality. Integrace autosamplerů a pokročilých systémů správy chromatografických dat zvýší propustnost a efektivitu laboratoří.
Závěr
Popsaná metoda nabízí vysoce specifické a reprodukovatelné stanovení bethanecholu a jeho degradačního produktu. On-line generace eluentu a potlačená vodivostní detekce představují efektivní nástroj pro QA/QC farmaceutických výrobků.
Reference
- Pharmacopeial Forum 2001, 27(1), 155–157.
- U.S. Pharmacopeia 24 NF19, 2000, 24(1), 1923.
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.
Podobná PDF
Determination of Bethanechol by Ion Chromatography
2016|Thermo Fisher Scientific|Aplikace
Application Note 148 Determination of Bethanechol by Ion Chromatography INTRODUCTION Amines are widely used in various industries, such as the chemical, manufacturing, power, and pharmaceutical industries. In pharmaceuticals, amines may be used in the production of emulsifying agents and medications.…
Klíčová slova
bethanechol, bethanecholmsa, msadionex, dionexeluent, eluentbackpressure, backpressurecaes, caessure, suremdl, mdlanalytes, analyteschromatography, chromatographyport, portprepare, preparesolutions, solutionshydrating, hydratingloop
Determination of Carbachol In Ophthalmic Solutions Using a Reagent-Free Ion Chromatography System
2016|Thermo Fisher Scientific|Aplikace
Application Note 194 Determination of Carbachol In Ophthalmic Solutions Using a Reagent-Free Ion Chromatography System INTRODUCTION Carbachol is a choline ester and a positively charged quaternary ammonium compound used primarily for ophthalmic applications, such as solutions used for glaucoma treatment…
Klíčová slova
carbachol, carbacholcholine, cholinebausch, bauschlomb, lombbethanechol, bethanecholmdl, mdlalcon, alconmsa, msaopthalmic, opthalmiceyes, eyessaline, salinereagent, reagentsolution, solutionegc, egcsolutions
Determination of Inorganic Cations and Ammonium in Environmental Waters by Ion Chromatography Using the Dionex IonPac CS16 Column
2015|Thermo Fisher Scientific|Aplikace
Dave Thomas and Jeff Rohrer Thermo Fisher Scientific, Sunnyvale, CA, USA Introduction The common alkali and alkaline earth cations are not considered primary drinking water contaminants in the U.S.; however they are monitored and reported by many public water suppliers…
Klíčová slova
ammonium, ammoniumcations, cationscation, cationdionex, dionexlithium, lithiummagnesium, magnesiumcalcium, calciumsodium, sodiumwater, wateralkali, alkalimsa, msapotassium, potassiumlicl, liclcsrs, csrswastewater
Determination of Inorganic Cations and Ammonium in Environmental Waters by Ion Chromatography Using the IonPac ® CS16 Column
2001|Thermo Fisher Scientific|Aplikace
Application Note 141 Determination of Inorganic Cations and Ammonium in Environmental Waters by Ion Chromatography Using the IonPac® CS16 Column INTRODUCTION The common alkali and alkaline earth cations are not considered primary drinking water contaminants in the U.S.; however they…
Klíčová slova
cations, cationsammonium, ammoniuminorganic, inorganicenvironmental, environmentalwater, waterlithium, lithiummagnesium, magnesiumcalcium, calciumsodium, sodiumalkali, alkalipotassium, potassiumcation, cationdionex, dionexwastewater, wastewaterdetermination
