Agilent UV-Visible Spectrophotometer Equivalence Guide

Význam tématu

UV-Vis spektrofotometrie je základní analytickou metodou široce využívanou v chemii, biochemii, farmaceutickém průmyslu i kvalitativních a kvantitativních analýzách. Přesnost měření absorpce světla v ultrafialové a viditelné oblasti spektra umožňuje sledovat koncentrace látek, reakční kinetiku i kvalitu surovin podle farmaceutických norem. Systémy Agilent Cary 60 a Cary 8454 představují dva typy spektrofotometrů s ekvivalentními výkonnostními parametry a rozšířenou podporou validace v regulovaném prostředí.

Cíle a přehled článku

Článek porovnává dvě přístrojové řady UV-Vis spektrofotometrů od společnosti Agilent z hlediska:

• dodržení regulačních požadavků (21 CFR Part 11, EU Annex 11, farmakopeje USP, BP/EP, Čínská farmakopej),
• hardwarových a softwarových vlastností,
• klíčových systémových funkcí a provozních výhod.

Použitá metodika a instrumentace

Oba modely využívají spektrofotometrická měření absorbance v rozsahu 190–1100 nm. Cary 60 pracuje s xenonovou bleskovou lampou, která nepotřebuje předehřev a má životnost až 10 let. Cary 8454 je vybaven tandemem wolframové a deuterové lampy, vyžadujících pravidelnou výměnu a předehřev.
Softwarová podpora obou systémů zahrnuje balíčky pro validaci instrumentu, auditní stopy, elektronické podpisy a správu uživatelských práv. Cary WinUV je specializovaný software pro Cary 60, zatímco UV-visible ChemStation je určena pro Cary 8454.

Hlavní výsledky a diskuse

Oba přístroje splňují přísné požadavky na:

• přesnost a linearitu fotometrie,
• absorpční přesnost a teplotní stabilitu,
• mezní hodnotu rušivého světla a spektrální rozlišení.

Regulační funkce zahrnují zabezpečení dat, plné auditní stopy, elektronické podpisy a správu přístupu. Cary 60 nabízí uživatelsky přívětivou xenonovou lampu bez předehřevu, zatímco Cary 8454 poskytuje širší výběr příslušenství a flexibilnější vzorkovací prostor.

Přínosy a praktické využití metody

• Rychlé a přesné měření celého spektra do 3 sekund,
• vysoká reprodukovatelnost a minimální náklady na údržbu zejména u modelu Cary 60,
• možnost validace v souladu s farmaceutickými normami,
• široká škála dostupných buněk, dráh délky i vzorkovacích adaptérů.

Budoucí trendy a možnosti využití

V budoucnu lze očekávat integraci pokročilých datových analýz a umělé inteligence pro automatizaci interpretace spekter, cloudové ukládání a dálkovou správu měření. Vývoj specializovaných softwarových modulů pro kvalitu surovin a on-line monitoring procesů dále zvýší využitelnost UV-Vis spektrometrů v automatizovaných výrobních linkách.

Závěr

Agilent Cary 60 a Cary 8454 nabízejí ekvivalentní výkon i splnění regulačních požadavků. Volba mezi nimi závisí na preferencích uživatele ohledně světelného zdroje, rychlosti údržby a dostupnosti softwarových funkcí. Obě platformy poskytují spolehlivé nástroje pro široké spektrum aplikací v analytické chemii.

Reference

• Agilent Technologies: Agilent Cary 60 UV-Visible Spectrophotometer Equivalence Guide, 2018.
• 21 CFR Part 11; EU Annex 11; USP, BP/EP a Čínská farmakopej.