Agilent Cary 60 UV-Vis - PERFORMANCE, RELIABILITY AND COMPLIANCE

Význam tématu

Ve farmacii, chemickém průmyslu a oblasti kvalitativní a kvantitativní analýzy má spektrofotometrie UV-Vis klíčovou roli při kontrole kvality, validaci farmaceutických přípravků a výzkumu. Spolehlivost, přesnost a shoda s regulačními normami jsou nezbytné pro dodržení legislativních požadavků a udržení integrity dat.

Cíle a přehled článku

Cílem předkládaného materiálu je představit instrument Agilent Cary 60 UV-Vis jako inovativní řešení pro laboratoře vyžadující vysoký výkon, dlouhodobou spolehlivost a plnou shodu s mezinárodními farmakopejemi a předpisy 21 CFR Part 11 i EU Annex 11. Článek popisuje klíčové vlastnosti přístroje, dostupná příslušenství a softwarovou podporu pro validaci a auditní stopy.

Použitá metodika a instrumentace

Instrumentace

• Spektrofotometr Agilent Cary 60 UV-Vis vybavený xenonovou zábleskovou lampou pro eliminaci fotoblednutí a získávání kvalitních dat v celém UV-Vis rozsahu.
• Fixní spektrální šířka 1,5 nm pro vynikající rozlišení v kapalinách i pevných vzorcích a současné splnění farmakopejních norem.
• Životnost lampy až 3 miliardy záblesků (cca 10 let), bez potřeby zahřívání, s nízkou spotřebou energie a minimální údržbou.
• Optická konstrukce s imunitou vůči okolnímu světlu pro přesná měření i se otevřenou krytkou vzorku, ideální pro měření s vláknovými sondami a vysoko-propustné QA/QC provozy.

Příslušenství

• Vláknové sondy s různými koncovkami pro přímé měření v reálném čase.
• Multibuněčné držáky termostatované vzduchem nebo vodou.
• Peltierův termostatovaný držák pro jedinou kyvetu a teplotní sonda vzorku.
• Stopped-flow příslušenství pro kinetická měření.
• Druhotná měnitelná optická délka dráhy a články pro mikroobjemové vzorky.

Softwarová podpora

• Modul pro validaci s integrovanými testy výkonu přístroje.
• 21 CFR Part 11 a EU Annex 11 shoda včetně auditních stop, elektronických podpisů a správy uživatelských oprávnění.

Hlavní výsledky a diskuse

Spektrofotometr Cary 60 poskytuje:

• Vysokou datovou kvalitu díky xenonové lampě bez žárovkového zahřívání, eliminaci fotoblednutí a stabilnímu výkonu.
• Přesnost vlnové délky a fotometrie splňující požadavky USP, BP/EP i ChP.
• Nízký celkový provozní náklad z důvodu dlouhé životnosti lampy a nízké spotřeby energie.
• Integrované testy: měření šumu, stability, základní čáry, rozlišení a rušivého světla zajišťující soulad s farmakopejními standardy.

Přínosy a praktické využití metody

Implementace Agilent Cary 60 UV-Vis umožňuje:

• Rychlé a opakovatelné analýzy v regulovaných laboratořích bez nutnosti častých kalibrací či výměn komponent.
• Flexibilní vzorkování díky vláknovým sondám a rozšířenému příslušenství.
• Zjednodušení validace metod a snížení rizika selhání auditu díky plné softwarové podpoře shody.

Budoucí trendy a možnosti využití

Další rozvoj může zahrnovat integraci s automatizovanými robotickými systémy a digitálními platformami pro průmysl 4.0, rozšíření on-line monitoringu procesů a pokročilé kinetické aplikace. Miniaturizace vzorkovacích modulů a rozšíření spektra detektovaných parametrů posílí interdisciplinární využití v biologii, výzkumu životního prostředí či potravinářství.

Závěr

Agilent Cary 60 UV-Vis nabízí moderní řešení pro vysoce přesné a spolehlivé UV-Vis měření s minimálními nároky na údržbu a plnou shodou s regulačními požadavky. Tento systém podporuje efektivní provoz v QA/QC laboratořích i výzkumných ústavech.

Reference

• Agilent Technologies. Innovative spectroscopy solutions for laboratory compliance. Published November 7, 2016, Brochure 5991-5597EN.