Analysis of Isopropyl methylphenol (IPMP) and Butyl Paraben

Význam tématu

Medicalické mýdla obsahující antibakteriální složky jako IPMP a parabeny vyžadují spolehlivé analytické metody pro kvantifikaci zajišťující bezpečnost a splnění regulačních požadavků ECHA a FDA.

Cíle a přehled studie

• Vyvinout a optimalizovat reverzní fázovou LC metodu pro simultánní analýzu Isopropyl methylphenolu (IPMP) a Butyl parabenu.
• Zajistit dostatečnou separaci, citlivost a reprodukovatelnost v matici medicínského mýdla.
• Ověřit vhodnost Shim-pack GIST C18 kolony a Nexera lite systému pro rutinní QA/QC aplikace.

Použitá metodika

• Režim: reverzní fáze (RP-LC).
• Mobilní fáze: izokratická směs vody (A) a acetonitrilu (B) v poměru 50 % B.
• Parametry: průtok 1,0 mL/min, teplota kolony 40 °C, objem injekce 10 µL.
• Standardní roztoky IPMP a parabenů 25 mg/L.

Použitá instrumentace

• HPLC systém: Shimadzu Nexera lite.
• Kolona: Shim-pack GIST C18 (250 × 4,6 mm ID, 5 µm).
• Detektor: fluorescence RF-20AXS (emitace 305 nm, excitace 280 nm).
• Vial: LabTotal™ pro LC/LCMS.

Hlavní výsledky a diskuse

• Prokázaná vynikající separace IPMP a Butyl parabenu od ostatních parabenů.
• Detekční limity vhodné pro nízké koncentrace v medicínských formulacích.
• Reprodukovatelnost retence i plochy vrcholu s RSD pod 2 %.
• Jednoduchá izokratická eluce šetří čas při analýzách.

Přínosy a praktické využití metody

• Rychlá kontrola antibakteriálních složek v kosmetice a medicínských výrobcích.
• Podpora souladu s předpisy FDA a ECHA.
• Možnost rozšíření na další konzervanty a antibakteriální látky.

Budoucí trendy a možnosti využití

Integrace metody s hmotnostní detekcí zvýší selektivitu a citlivost. Automace procesů v high-throughput QA/QC laboratořích i online monitorování během výroby rozšíří praktické uplatnění.

Závěr

Navržená RP-LC metoda na Shim-pack GIST C18 a Nexera lite přináší vysokou přesnost, reproducibilitu a efektivitu pro stanovení IPMP a Butyl parabenu. Metoda podporuje bezpečnost spotřebitelských výrobků a usnadňuje splnění přísných regulačních požadavků.