Zkoušení způsobilosti - které a jak často?

Význam tématu

Účast v programech zkoušení způsobilosti je klíčová pro ověření spolehlivosti analytických výsledků v akreditovaných laboratořích. Správné nastavení rozsahu a četnosti PT podporuje zajištění kvality, plnění legislativních požadavků a posiluje důvěru zákazníků i akreditačních orgánů.

Cíle a přehled textu

Text vychází z dokumentů EA-4/18 a pokynu Eurachem a stanovuje, jak laboratoře vyhodnotí a plánují účast v programech PT. Popisuje postupy pro výběr oblastí odborné kompetence, posouzení rizik a sestavení strategie PT v kontextu interních QC opatření.

Použitá instrumentace

• Kapalinová chromatografie spojená s hmotnostní spektrometrií (LC-MS)
• Ehromatografie plynu spojená s hmotnostní spektrometrií (GC-MS)
• Indukčně vázané plazma hmotnostní spektrometrie (ICP-MS)

Metodika

Laboratoř začíná analýzou svých QC opatření (metodový vývoj, validace, interní kontroly, referenční materiály, mezilaboratorní porovnání). Dále definuje oblasti odborné kompetence podle tří parametrů:

• Měřicí techniky
• Analytické vlastnosti
• Typ vzorku (matrice)

Pro rozhodnutí o četnosti a rozsahu účasti se provádí posouzení rizik, zahrnující stabilitu metod, schopnosti personálu, dostupnost CRM/RM, dopad chybného výsledku a počet rutinních měření mezi PT cykly.

Hlavní výsledky a diskuse

Text uvádí dva příklady plánování PT účasti:

1. Analýza pesticidů v ovoci a zelenině: laboratoř rozčlení činnosti do čtyř oblastí podle kombinace techniky (LC-MS/GC-MS) a obsahu vody v matrici, s diferencovanou četností účasti pro nejčastěji zpracovávané vzorky.
2. Stanovení minerálů a stopových prvků v masných a obilných výrobcích ve dvou geograficky odlišných laboratořích: obě definují dvě oblasti kompetence (masa/ryby, obilniny), přičemž laboratoř s vyšší fluktuací personálu zvolí vyšší frekvenci PT.

Diskuse zdůrazňuje potřebu průběžného přezkoumání strategie a odůvodnění rozsahu a četnosti účasti při auditech.

Přínosy a praktické využití

• Zajištění kontinuální kvality a shody s akreditačními standardy
• Podpora rozhodovacích procesů při validaci a údržbě metod
• Minimalizace rizika chybného výsledku v kritických aplikacích (forenzní, environmentální)
• Vytváření důkazního materiálu pro audity a interní kontroly

Budoucí trendy a možnosti využití

• Digitalizace a automatizace plánování PT účasti
• Využití prediktivní analýzy pro optimalizaci četnosti cyklů
• Integrované platformy pro sdílení výsledků mezi laboratořemi
• Rozvoj virtuálních a vzdálených PT schémat

Závěr

Strategie zkoušení způsobilosti je součástí komplexního systému řízení kvality laboratoře a musí být pravidelně revidována. Pečlivé stanovení oblastí odborné kompetence a posouzení rizik umožňuje flexibilní a efektivní plánování účasti v PT.

Reference

1. EA-4/18:2010 – Guidance on the level and frequency of proficiency testing participation
2. Mann I. a Brookman B. (eds.) Eurachem Guide: Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing Schemes, 2nd ed. 2011