Mezilaboratorní experiment – proč a jak

Význam tématu

Mezilaboratorní experimenty představují klíčový nástroj pro posouzení kvality analytických výsledků, odhalení systematických chyb a potvrzení kompetence laboratoře. Zkoušení způsobilosti (PT) je široce uznávanou součástí externího řízení kvality a akreditačních procesů.

Cíle a přehled studie / článku

Metodický list popisuje účely a typy mezilaboratorních experimentů dle IUPAC: studií výkonnosti metody, studií výkonnosti laboratoře (PT) a certifikačních studií materiálu. Hlavní pozornost je věnována zkoušení způsobilosti laboratoří jako nástroji pro srovnání výsledků analýz homogenních vzorků mezi laboratořemi.

Použitá metodika a instrumentace

Organizace PT zahrnuje distribuci anonymních vzorků, rutinní analýzu vlastním harmonizovaným postupem a odeslání výsledků poskytovateli programu. Hodnocení výsledků se provádí výpočtem rozdílu, procentuálního rozdílu, z-skóre, zeta-skóre a En-čísel podle ISO 13528. Interpretace kritérií umožňuje stanovit uspokojivý, sporný či neuspokojivý výkon laboratoře.

Hlavní výsledky a diskuse

Metodický list zdůrazňuje:

• Definici a třídění mezilaboratorních studií do tří kategorií.
• Postup organizace programů PT a zásady zajištění anonymity a kvality vzorků.
• Statistické metody pro hodnocení výsledků PT, včetně doporučení pro výběr směrodatné odchylky a prahů pro posouzení výkonu.
• Nutnost grafického sledování výsledků v čase (Shewart, CUSUM, J-diagramech) a roli PT v kontextu interního řízení kvality.
• Postupy laboratoře při neuspokojivém výsledku PT a význam zpětné vazby v systému managementu kvality.

Přínosy a praktické využití metody

Účast v PT přináší laboratořím objektivní informaci o jejich analytické výkonnosti, umožňuje identifikovat systematické chyby, zlepšovat interní QC procedury a splnit požadavky akreditačních orgánů. Vzorky blízké skladbě rutinních analyzovaných vzorků zajišťují relevantnost hodnocení.

Budoucí trendy a možnosti využití

Mezi klíčové budoucí směry patří rozšíření klíčových porovnávání na mezinárodním metrologickém poli, větší akreditace poskytovatelů PT, digitalizace a automatizace hodnocení výsledků, využití pokročilých statistických modelů a integrace umělé inteligence pro pokročilou analýzu trendů a odhalování odchylek.

Závěr

Metodický list poskytuje komplexní rámec pro plánování, provádění a vyhodnocení mezilaboratorních experimentů zaměřených na zkoušení způsobilosti. Důsledné využití doporučených statistických postupů a efektivní interní i externí zpětná vazba vedou ke zlepšení kvality analýz a posílení důvěry uživatelů výsledků.

Reference

• Horwitz W.: Nomenclature of Interlaboratory Analytical Studies (IUPAC Recommendations 1994). Pure Appl. Chem. 66, 1903–1911 (1994).
• BIPM key comparison database. kcdb.bipm.org
• ČIA MPA 30-03-15: Politika ČIA pro účast v aktivitách zkoušení způsobilosti. ČIA 2015.
• ISO 13528:2005 Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparisons. ČSN ISO 13528:2017.
• Thompson M., Ellison S.L.R., Wood R.: The International Harmonized Protocol for the Proficiency Testing of Analytical Chemistry Laboratories. Pure Appl. Chem. 78(1), 145–196 (2006).