Jak vyšetřovat špatnou výkonnost ve zkoušení způsobilosti

Význam tématu

Analýza a řešení špatné výkonnosti v programech zkoušení způsobilosti je klíčová pro udržení důvěry v laboratorní výsledky, efektivitu procesů a dodržení akreditačních požadavků. Systematický přístup k identifikaci a nápravě chyb snižuje náklady na opakované testování a posiluje řízení kvality.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem textu je navrhnout strukturovaný postup pro laboratoře, jak reagovat na neuspokojivé skóre v programech PT, od zjištění příčiny až po zavedení a ověření nápravných opatření. Dokument shrnuje doporučení Eurachem a ukazuje konkrétní případy z praxe.

Použitá metodika

Postup šetření zahrnuje tyto hlavní kroky:

• Analýza surových dat a výsledků vnitřní kontroly kvality
• Vyhodnocení trendů z minulých cyklů PT a srovnání s výkonností ostatních účastníků
• Identifikace příčiny pomocí nástrojů typu diagram rybí kosti nebo metody 5× proč
• Vypracování plánu nápravných opatření a posouzení dopadu na předchozí výsledky
• Implementace a dokumentace nápravných kroků
• Ověření účinnosti přijatých opatření

Hlavní výsledky a diskuse

Příčiny špatné výkonnosti se dělí do tří kategorií:

1. Administrativní chyby (např. přepisovací omyly, špatné značení, chyby v jednotkách): první krok šetření, který často odhalí neefektivní procesy řízení dokumentace.
2. Technické problémy v analytickém postupu: vyžadují revizi validace metody.
3. Specifické chyby programu PT (nevhodný obsah zkoušky nebo problém se vzorkem): doporučuje se komunikace s poskytovatelem PT.

Případové studie ilustrují praktické příčiny:

• Laboratoř tumorových markerů – chyba ve faktoru převodu jednotek po aktualizaci softwaru, která nezměnila klinické výsledky pacientů.
• Analýza Listeria monocytogenes – použití zastaralého postupu vedlo k nesprávné inkubační teplotě a době, příčinou byl nedostatečný systém distribuce revidovaných dokumentů.

Přínosy a praktické využití metody

Systematický postup přináší:

• Rychlou identifikaci a odstranění příčin špatné výkonnosti.
• Zlepšení procesů řízení kvality a dokumentace.
• Minimalizaci opakování chyb a snížení provozních nákladů.
• Posílení důvěry zákazníků a akreditačních orgánů.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekávané směry rozvoje zahrnují:

• Využití pokročilé analýzy dat a strojového učení k predikci rizik špatné výkonnosti.
• Automatizaci nástrojů pro root cause analysis integrovanou do LIS/QMS.
• Digitalizaci procesu distribuce a správy laboratorních metodických dokumentů.
• Zlepšení spolupráce s poskytovateli PT za účelem optimalizace programů a vzorků.

Závěr

Strukturované šetření neuspokojivé výkonnosti v programech zkoušení způsobilosti je nezbytné pro udržení vysoké kvality laboratorních výsledků. Dodržování doporučených kroků a využití vhodných nástrojů vede k efektivní identifikaci a odstranění příčin chyb.

Reference

• I. Mann and B. Brookman (eds.), Eurachem Guide: Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing (PT) Schemes by Laboratories, 2nd ed., 2011.
• KVALIMETRIE 20, Pokyn Eurachem: Vhodnost analytických metod pro daný účel – Pokyn pro laboratoře k validaci metod a souvisejícím činnostem, 2. vydání, 2015, ISBN 978-80-86322-00-1.