Validační specialista Kontroly kvality
Interpharma Praha, a.s. (IPP) je členem japonské nadnárodní farmaceutické skupiny Otsuka – je společností nabízející širokou škálu služeb v oblasti výzkumu a vývoje výrobních procesů. Dále IPP působí v oblasti výroby aktivních farmaceutických substancí pro rentgenkontrastní látky a jiná léčiva s cílem splnit přesné požadavky svých zákazníků a umožnit jejich léčivům rychlý vstup na farmaceutické trhy.
V roce 2008 se IPP stala součástí japonské farmaceutické společnosti Otsuka.
Ve spolupráci s mateřskou společností a na základě sdílené zkušenosti na mezinárodních farmaceutických trzích vedení IPP utvořilo tým profesionálů a zasadilo se o implementaci kompletních regulatorních požadavků a vytvoření rozsáhlých technických a dalších školících programů. V současnosti má IPP přes sto zaměstnanců, kteří zajišťují po technické i výrobní stránce spolupráci při vývoji a výrobě mnoha aktivních farmaceutických substancí a inovativních doplňků stravy.
Interpharma Praha, a.s., se v současnosti zaměřuje na tyto dvě hlavní oblasti činnosti:
Zakázková výroba: IPP svým zákazníkům dodává materiály vyráběné dle SVP pro potřeby od předklinických a klinických studií až po běžné požadavky na výrobu po uvedení léčivých přípravků na trh.
Výroba aktivních farmaceutických substancí pro rentgenkontrastní látky: IPP garantuje, že používané procesy neporušují patentovou ochranu, a nabízí produkty za příznivé ceny. Může také poskytnout plnou či částečnou exkluzivitu při prodeji dané léčivé substance.
Společnost Interpharma Praha, a.s. – člen japonské OTSUKA Group, výrobce farmaceutických substancí, hledá pro posílení svého týmu kolegu/kolegyni na pozici:
VALIDAČNÍ SPECIALISTA KONTROLY KVALITY
Náplň práce:
- Příprava a zpracování validace analytických metod, verifikace
- Validace počítačových systémů v rámci laboratoře
- Spolupráce s jištěním jakosti, IT a dodavateli při vytváření specifikačních dokumentů (URS, FS, CS atd.), řešení problémů
- Příprava dokumentace spojené v rámci softwarů používaných na oddělení QC
- Vypracování interní dokumentace,
- Komunikace s dodavateli zařízení
Požadujeme
- VŠ vzdělání – farmaceutického, chemického nebo přírodovědeckého směru
- 3 roky praxe (farmaceutická praxe výhodou)
- Angličtina na komunikativní úrovni
- Znalost Správné výrobní praxe
- Proaktivní přístup, ochota učit se novým věcem, schopnost osvojit si efektivně nové poznatky a aplikovat je v praxi, důslednost, pečlivost, asertivita
Nabízíme
- Motivující práci s možností dalšího profesního růstu
- Odpovídající mzdové ohodnocení
- Systém zaměstnaneckých benefitů - 5 týdnů dovolené, příspěvek na závodní stravování apod.
- Zázemí silné nadnárodní společnosti s dlouholetou tradicí na trhu
Termín nástupu: ihned nebo dle dohody
Místo výkonu práce: Interpharma Praha, a.s., Komořanská 955/61, 143 10 Praha 4 – Modřany
