Vědci z Ústavu organické chemie a biochemie AV ČR pronikají do detailů genové transkripce. Popsali dosud neznámý molekulární mechanismus, kterým může začínat přepis genetické informace z deoxyribonukleové kyseliny (DNA) do ribonukleové kyseliny (RNA). Zaměřili se na zvláštní molekuly nazývané alarmony, které se vyskytují v buňkách napříč organismy a jejichž hladina se často zvyšuje při buněčném stresu. Výsledky výzkumu zveřejnil prestižní vědecký časopis Nature Chemical Biology.<img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/UOCHB_Vyzkum_z_UOCHB_odhaluje_dosud_nepoznany_zpusob_prepisu_geneticke_informace_bc2bfffa6c.jpg" alt="ÚOCHB/Tomáš Belloň: Výzkum z ÚOCHB odhaluje dosud nepoznaný způsob přepisu genetické informace: Dr. Hana Cahová, vedoucí vědecké skupiny Chemická biologie nukleových kyselin." srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_UOCHB_Vyzkum_z_UOCHB_odhaluje_dosud_nepoznany_zpusob_prepisu_geneticke_informace_bc2bfffa6c.jpg 234w," sizes="100vw" width="2000" height="1335"><div>RNA molekuly mohou nést na jednom konci různé chemické modifikace, označované jako tzv. „čepičky“. U eukaryotních organismů, kam patří i lidské buňky, je nejznámější čepička, která se podílí na stabilitě RNA a regulaci jejího dalšího osudu. V posledních letech se však ukazuje, že existují i alternativní, nekanonické RNA čepičky, jejichž vznik a mechanismus připojení k RNA se zatím vymyká lidským znalostem. Mezi ně patří například tzv. alarmonové čepičky, tvořené molekulami dinukleosidpolyfosfátu, alarmonů, které chrání buněčnou RNA ve chvílích, kdy je buňka v ohrožení.Tým <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://cahova.group.uochb.cz/cs">Dr. Hany Cahové</a> se ve své studii zaměřil na RNA polymerázu z bakterií a sledoval, jakým způsobem může tento enzym zahájit transkripci za využití dinukleosidpolyfosfátů (NpNs) místo běžných stavebních bloků RNA. Vědci vůbec poprvé popsali na atomární úrovni, jak může vznikat RNA s alarmonovou čepičkou přímo při zahájení přepisu genu. Navíc pozorovali, že se NpnNs vážou jiným typem párování, než je obvyklé.Na práci se zásadně podílely Valentina Serianni z týmu Hany Cahové, která prokázala schopnost dinukleosidpolyfosfátů zahajovat přepis genu, a Jana Škerlová, která se zaměřila na strukturální analýzu RNA polymerázy a na základě dat z kryogenní elektronové mikroskopie ukázala, jak se molekuly dinukleosidpolyfosfátů váží do aktivního místa RNA polymerázy, tedy do srdce enzymu, kde se genetická informace přepisuje. Jejich studie pomáhá odhalovat procesy, které provázejí přepis genetické informace z DNA do RNA.Hana Cahová k tomu dodává: „Popisujeme něco, co se v buňkách skutečně děje a co nyní dokážeme pozorovat přímo na úrovni jednotlivých molekul. Získáváme tak odpovědi na zásadní otázky týkající se buněčných procesů, například jak se buňky přizpůsobují stresu. Právě RNA totiž přenáší kaskádu informací, které stojí za jakoukoli buněčnou reakcí, např. na stav ohrožení způsobený nedostatkem živin či teplotním šokem.“<img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/UOCHB_Vyzkum_z_UOCHB_odhaluje_dosud_nepoznany_zpusob_prepisu_geneticke_informace_2_0fe88ff9e9.jpg" alt="ÚOCHB/Tomáš Belloň: Výzkum z ÚOCHB odhaluje dosud nepoznaný způsob přepisu genetické informace: Dr. Tomáš Kouba, vedoucí core facillity skupiny Kryogenní elektronová mikroskopie." srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_UOCHB_Vyzkum_z_UOCHB_odhaluje_dosud_nepoznany_zpusob_prepisu_geneticke_informace_2_0fe88ff9e9.jpg 234w," sizes="100vw" width="2000" height="1335"><div>Klíčovou roli v projektu sehrála kryogenní elektronová mikroskopie (cryo-EM), kterou vedl Dr. Tomáš Kouba, jeden z autorů článku. „Kryoelektronová mikroskopie umožňuje zmrazit biologické molekuly skoro v jejich přirozené formě a následné získat trojrozměrnou strukturu takových molekul. Díky tomu můžeme nahlédnout přímo do aktivního centra enzymů a sledovat jejich fungování až na atomární úrovni,“ vysvětluje Tomáš Kouba.ÚOCHB vloni otevřel nové <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://cryoem.group.uochb.cz/cs">centrum cryo-EM</a>, které je v českém prostředí unikátní. Špičkové kryogenní elektronové mikroskopy našly zázemí ve speciálně navržené budově a umožňují studium biologických procesů s mimořádnou strukturální přesností.<img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/UOCHB_Vyzkum_z_UOCHB_odhaluje_dosud_nepoznany_zpusob_prepisu_geneticke_informace_3_4d881e7a58.jpg" alt="ÚOCHB: Výzkum z ÚOCHB odhaluje dosud nepoznaný způsob přepisu genetické informace: Tato práce ukazuje, jak malé molekuly NpnN pomáhají bakteriím zahájit přepis genetické informace. Detailní zobrazení pomocí kryogenní elektronové mikroskopie odhaluje, jak se vážou na genetickou šablonu a fungují jako nekanonické „čepičky“ RNA." srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_UOCHB_Vyzkum_z_UOCHB_odhaluje_dosud_nepoznany_zpusob_prepisu_geneticke_informace_3_4d881e7a58.jpg 245w," sizes="100vw" width="2000" height="1077"><blockquote><h4>Původní článek</h4><h4><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.nature.com/articles/s41589-025-02134-5#citeas">Molekulární vhled do 5′ zakončení RNA pomocí NpnNs zprostředkovaného bakteriální RNA polymerázou</a></h4>Valentina M. Serianni, Jana Škerlová, Anna Knopp Dubánková, Anton Škríba, Hana Šváchová, Tereza Vučková, Anatolij Filimoněnko, Milan Fábry, Pavlína Řezáčová, Tomáš Kouba &amp; Hana Cahova&nbsp;Nat. Chem. Biol. 21 (2026)<a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://doi.org/10.1038/s41589-025-02134-5">https://doi.org/10.1038/s41589-025-02134-5</a><h6>licencováno pod <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/">CC-BY 4.0</a></h6></blockquote><h4>Abstrakt</h4>RNA zakončená dinukleosidovými polyfosfáty byla u bakterií i eukaryot objevena teprve nedávno. Pravděpodobný mechanismus tohoto specifického typu zakončení RNA spočívá v přímém začlenění dinukleosidových polyfosfátů RNA polymerázou jako nekanonických iniciačních nukleotidů. Dosud však nebylo známo, jakým způsobem se tyto sloučeniny vážou do aktivního místa RNA polymerázy během zahájení transkripce. V této práci jsme in vitro studovali iniciaci transkripce za použití série DNA templátů v kombinaci s dinukleosidovými polyfosfáty a modelovou RNA polymerázou z bakterie Thermus thermophilus. Zjistili jsme, že místo zahájení transkripce se může lišit v závislosti na kompatibilitě konkrétního templátu a použitého dinukleosidového polyfosfátu. Struktury iniciačních transkripčních komplexů s dinukleosidovými polyfosfáty získané pomocí kryogenní elektronové mikroskopie odhalily, že obě nukleové báze v molekule mohou párovat s DNA templátem. První kódovaný nukleotid se páruje kanonickým Watsonovým–Crickovým způsobem, zatímco druhá nukleová báze se váže nekanonicky prostřednictvím reverzního Watsonova–Crickova párování. Tato práce tak poskytuje strukturní vysvětlení mechanismu, kterým dinukleosidové polyfosfáty zahajují transkripci RNA.</div></div>

Výzkum z ÚOCHB odhaluje dosud nepoznaný způsob přepisu genetické informace

Falšování potravin je fenomén s dlouhou historií, který v dnešní době díky globalizaci potravinových řetězců a vysokým ekonomickým tlakům nabývá na významu. Ať už jde o ředění olivového oleje levnými oleji, přidávání cukru do medu, nebo skryté používání náhražek v bílkovinových doplňcích, výsledkem je ztráta důvěry spotřebitelů a v některých případech i ohrožení zdraví. Analytická chemie zde hraje klíčovou roli: poskytuje metody a technologie, které dokážou identifikovat a kvantifikovat cílové látky i nechtěné impurity v rozsáhlém spektru potravinových matrik.<img src="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/Watrex_Praha_Falsovani_potravin_a_jak_ho_odhali_analyticka_chemie_6912db5492.jpg" alt="Watrex Praha: Falšování potravin a jak ho odhalí analytická chemie" srcset="https://storage.googleapis.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/thumbnail_Watrex_Praha_Falsovani_potravin_a_jak_ho_odhali_analyticka_chemie_6912db5492.jpg 245w," sizes="100vw" width="1600" height="900"><h4>Role chromatografie ve forenzní potravinářské analýze</h4>Chromatografie, zejména kapalinová chromatografie (HPLC), je mezi analytickými metodami jedním z nejefektivnějších nástrojů pro separaci komplexních směsí molekul.Umožňuje:<ul><li>kvalitativní identifikaci jednotlivých složek ve vzorku,</li><li>kvantitativní stanovení jejich koncentrací,</li><li>detekci nečistot a nečekaných složek, které mohou signalizovat falšování.</li></ul>V praxi se často kombinuje HPLC s různými typy detektorů (UV/VIS, DAD, refraktometrické detektory) nebo dalšími technikami (např. hmotnostní spektrometrií) pro zvýšení selektivity a citlivosti.<h4>Izokratické vs. gradientní eluce</h4>Při analýze potravinových vzorků se chromatografické metody volí podle cíle analýzy:<ul><li>Izokratická HPLC používá jednu konstantní mobilní fázi během celé analýzy – je jednoduchá, robustní a ideální pro rutinní rutiny s dobře definovanými cílovými analyty (např. stanovení cukrů nebo vitamínů).</li><li>Gradientní HPLC mění složení mobilní fáze během separace – umožňuje lepší rozlišení složitých směsí s širokým rozsahem polarity látek (např. peptidů nebo fenolických sloučenin).</li></ul>Gradientní metody jsou obzvláště užitečné, když analyty mají velmi rozdílné vlastnosti a je potřeba dosáhnout vysoké účinnosti separace.<h4>Watrex Praha a přínos moderních systémů pro potravinářskou analytiku</h4><a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://watrex.com/?utm_source=labrulez&amp;utm_medium=propagace&amp;utm_campaign=labrulez_clanky_HPLCsystemy">Watrex Praha, s.r.o.</a> patří mezi významné české výrobce a distributory systémů a přístrojů pro kapalinovou chromatografii, s dlouhou tradicí sahající do roku 1990. Firma úspěšně transformovala svou roli z distributora na výrobce vlastních HPLC a příbuzných technologií, přičemž klade důraz na modulární systémy robustní konstrukce vhodné i pro náročné analytické úlohy.Jejich <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products?manufacturerItems=93&amp;search=streamline">řada Streamline™</a> zahrnuje několik koncepcí HPLC systémů vhodných pro potravinářské aplikace:<ul><li>Izokratický HPLC systém – jednoduchá, ale přesná konfigurace s jedním čerpadlem, kolonovým termostatem a UV/VIS detektorem; vhodný pro rutinní stanovení známých analytů (např. základní sacharidy, přídatné látky).</li><li>Binární gradientní HPLC systém – disponuje dvěma čerpadly a umožňuje tvorbu gradientů mobilní fáze, což zvyšuje separační schopnost při analýze komplexních směsí (např. fenolické profily vína, složky aromatických extraktů).</li><li>GPC/SEC systém (gelová permeační chromatografie) – specializované řešení pro stanovení makromolekul a polymerů, avšak i relevantní pro analýzu vysokomolekulárních složek v potravinách (např. polysacharidů).</li></ul><blockquote>👉<a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.labrulez.com/labrulez-bucket-strapi-h3hsga3/Watrex_catalog_2024_ba97395f92.pdf">Produktový katalog ZDE</a></blockquote>Díky modulární povaze těchto systémů mohou analytici snadno přizpůsobit konfiguraci specifickému analytickému problému, od jednoduchých rutinních analýz až po komplexní charakterizace potravinových vzorků.<h4>Praktické příklady falšování odhalené HPLC</h4><ul><li>Detekce ředění olivového oleje: Pomocí HPLC lze separovat a kvantifikovat charakteristické triacylglyceroly a mastné kyseliny; neobvyklé vzory pak ukazují na příměsi levnějších olejů.</li><li>Odhad přídavku cukru v medu: Izokratické HPLC s refraktometrickým detektorem může stanovit profily cukrů (glukóza, fruktóza, sacharóza), které ukazují na ředění nebo přidání cukerných sirupů.</li><li>Identifikace aromatických adulterantů ve víně: Gradientní HPLC s PDA detektorem odhalí fenolické a aromatické profily, které mohou být narušeny přídavkem syntetických látek.</li></ul><h4>Závěr</h4>Falšování potravin je stále aktuálním problémem, který vyžaduje spolehlivé a citlivé analytické metody. Kapalinová chromatografie a zejména moderní HPLC systémy , představují jeden z nejúčinnějších nástrojů pro odhalování nežádoucích přídatných látek, nečistot či nečekaných složek v komplexních potravinových vzorcích. Výrobci, jako je <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://watrex.com/?utm_source=labrulez&amp;utm_medium=propagace&amp;utm_campaign=labrulez_clanky_HPLCsystemy">Watrex Praha</a>, nabízejí flexibilní chromatografické platformy, které pokrývají široké spektrum analytických úloh: od jednoduchých izokratických až po pokročilé gradientní a GPC/SEC aplikace, a tím podporují analytiky při zajišťování kvality potravin a ochraně spotřebitelů.<blockquote>Zaujal Vás článek? Pro více zajímavých témat sledujte <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://watrex.com/?utm_source=labrulez&amp;utm_medium=propagace&amp;utm_campaign=labrulez_clanky_HPLCsystemy">Watrex Praha </a>na jejich sociálních sítích (<a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.linkedin.com/company/watrex/?viewAsMember=true">LinkedIn</a> a <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://www.facebook.com/WatrexPrague">Facebook</a>).</blockquote>

Falšování potravin a jak ho odhalí analytická chemie?

🎤 Přednášející: Michal Belianský<h3>VIZE 2025: Empower Method Validation Manager</h3><h4>Empower Method Validation Manager (MVM): moderní přístup k validaci chromatografických metod</h4>Validace analytických metod je klíčovým požadavkem regulovaných laboratoří v oblasti farmacie, biotechnologií i kontroly kvality. Software Empower Method Validation Manager (MVM) od společnosti Waters představuje komplexní nástroj, který umožňuje provádět validaci chromatografických metod systematicky a plně v souladu s požadavky lékopisů a regulačních autorit.MVM je rozšířením chromatografického datového systému <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/627">Empower</a>, díky čemuž propojuje vývoj, validaci, zpracování dat i reporting do jednoho uceleného workflow.<h4>Automatizované výpočty a System Suitability</h4>Jednou z hlavních výhod Empower MVM je využití automaticky generovaných chromatografických parametrů, jako jsou:<ul><li>rozlišení (Resolution),</li><li>faktor symetrie a tailing,</li><li>počet teoretických pater (Plate Count),</li><li>výška a šířka píku,</li><li>poměr signál/šum (S/N).</li></ul>Tyto parametry jsou vyhodnocovány v souladu s požadavky USP, EP i JP a mohou být přímo použity v rámci testů System Suitability, čímž se minimalizuje riziko manuálních chyb a zvyšuje konzistence výsledků.<h4>Podpora chemických struktur a specifických aplikací</h4>Empower MVM nabízí také rozšíření Chemical Structures, které je integrováno ve spolupráci s ACD/Labs. Díky tomu lze přímo v prostředí Empoweru:<ul><li>kreslit a upravovat chemické struktury,</li><li>vytvářet knihovny sloučenin,</li><li>vkládat struktury do tabulek komponent a zahrnovat je do reportů.</li></ul>Další specializovaná rozšíření pokrývají například:<ul><li>Dissolution – automatizované vyhodnocení disolučních testů včetně výpočtů f1, f2 a Q faktoru,</li><li>GPC/SEC pro polymerní analýzu – výpočty molekulových hmotností (Mw, Mn, Mp, Mz) a kombinaci dat z RI a LS detektorů,</li><li>Sample Weight Importer – přímý přenos hmotností ze vah do Empoweru s plnou auditní stopou.</li></ul><h4>Validace metod krok za krokem v MVM</h4>Empower Method Validation Manager strukturuje validaci do tří hlavních fází:<ol><li>Validation Protocol Definice validačních požadavků, akceptačních kritérií, typů testů a schvalovacích procesů.</li><li>Validation Study Řízení celé validační studie v jednom projektu – akvizice dat, jejich zpracování, statistické výpočty a průběžné hodnocení souladu s kritérii.</li><li>Reporting Automatizovaná tvorba validačních reportů z předdefinovaných šablon, včetně elektronických podpisů a plné sledovatelnosti změn.</li></ol>Software podporuje všechny klíčové validační testy, jako jsou linearita, přesnost, správnost, specificita, LOD/LOQ, opakovatelnost, mezilehlá přesnost, robustnost či stabilita metody<h4>Integrace, migrace dat a monitoring systémů</h4>Součástí ekosystému Empoweru jsou i nástroje pro migraci dat z jiných CDS (např. Agilent ChemStation/OpenLab, Thermo Chromeleon, MassLynx) pomocí modulu Waters Data Converter.Díky platformě <a target="_blank" rel="noopener noreferrer" href="https://lcms.cz/products/1544">waters_connect</a> System Monitoring mají uživatelé přehled o stovkách chromatografických a LC-MS systémů, mohou sledovat jejich stav v reálném čase, dostávat automatické notifikace a efektivně plánovat využití přístrojů, což významně zvyšuje produktivitu laboratoře.<h4>Závěr</h4>Empower Method Validation Manager představuje robustní a regulatorně připravené řešení pro validaci chromatografických metod od A do Z. Automatizace výpočtů, jednotné řízení validačních studií, pokročilé reportingové nástroje a hluboká integrace s CDS Empower činí z MVM silný nástroj pro laboratoře, které kladou důraz na kvalitu dat, efektivitu práce a plnou shodu s regulačními požadavky.

Waters VIZE 2025: Empower Method Validation Manager

Potraviny

Přednáška

Věda a výzkum

Video

Článek

Produkt

ÚOCHB AV ČR je přední mezinárodně uznávaná vědecká instituce, jejímž hlavním posláním je základní výzkum v oblasti chemické biologie a medicinální chemie, organické a materiálové chemie, chemie přírodních látek, biochemie a molekulární biologie, fyzikální chemie, teoretické chemie a analytické chemie.

Ústav organické chemie a biochemie AV ČR

Firmu Waters založil v roce 1958 pan James Waters. Od té doby se společnost Waters specializuje na kapalinovou chromatografii a hmotnostní spektrometrii. Divize TA Instruments působí na poli termální analýzy. V České republice je Waters zastoupen přímou pobočkou, která sídlí v Praze.

Waters Gesellschaft

Watrex Praha je přední český výrobce a distributor systémů a příslušenství zejména pro kapalinovou chromatografii. Distribuujeme produkty mnoha chemických firem a máme vlastní řadu systémů za rozumnou cenu.

Watrex Praha

Agilent Technologies

The meeting will dive into the topic of Dissolution Testing of semisolid formulations and spotlight on the most relevant instruments/accessories available. We will also discuss some tips and tricks for the method development of semisolids.
<blockquote>
Presenter: Karen Krauel-Göllner, PhD (Product Manager Dissolution, Agilent Technologies, Inc.)
</blockquote>
<blockquote>
Karen Krauel-Göllner is a registered pharmacist and holds a PhD in Pharmacy from the University of Otago, New Zealand. Karen has worked in various roles in the field of pharmaceutical development. For the last 5 years she has been working with Agilent Technologies and currently holds a position as product manager for dissolution systems.
</blockquote>
<blockquote>
Presenter: Ken Boda (Dissolution Product Specialist, Agilent Technologies, Inc.)
</blockquote>
<blockquote>
Ken joined Varian (now Agilent) in 2005 as an Applications Engineer and is now a Dissolution Product Specialist. Prior to working at Agilent, he worked in pharma specializing in dissolution testing and method development. As a Dissolution Product Specialist, Ken works with customers in determining the best systems for their needs and optimizing their work flows. He has also helped educate customers on dissolution science through webinars, the Dissolution Discussion Group, LinkedIn, and other channels.
</blockquote>
<blockquote>
Presenter: Bryan Crist (President, DissoAssist Consulting)
</blockquote>
<blockquote>
Bryan is currently the president of DissoAssist consulting based in Wilmington, NC since 2021. He provides consulting, coaching, and training services for dissolution and drug release in the pharmaceutical industry, specifically, the areas of product and method development and validation, technology transfer, regulatory and compendial compliance, automation, troubleshooting, aberrant data investigation, apparatus and instrument qualification, SOP development, and laboratory audits.
</blockquote>
<blockquote>
Previously, Bryan was a Scientific Affairs Manager with Agilent Technologies located in Cary, North Carolina, USA. His activities from 1997 until 2021 had focused on providing method and technical application support for dissolution and drug release testing in the pharmaceutical industry as well as working with VanKel, Varian and eventually Agilent R&amp;D, Marketing and Sales teams. Prior to 1997, Bryan performed analytical testing, supervised, and managed pharmaceutical laboratories with Bristol-Myers Squibb, Merck, AAI and Abbott Laboratories until he joined the dissolution equipment manufacturer VanKel.
</blockquote>
<blockquote>
Bryan has developed and routinely conducts numerous seminars related to dissolution and drug release testing. He’s provided numerous talks at exhibitions and conferences and has published numerous articles in journals and book chapters on dissolution related techniques and topics. He received his B.S. degree in Chemistry from Atlantic Christian College in Wilson, North Carolina. Bryan has been a former member of the USP Biopharmaceutics Expert Committee and is presently a member of several USP Expert Panels on Performance Verification Testing, Capsules, Performance Tests for Semisolid Dosage Forms and Solubility Criteria for Veterinary Drugs. He’s a Steering Committee member of the AAPS In-Vitro Release Dissolution Testing (IVRDT) Community Leadership Team, co-founder and co-moderator of the Dissolution Discussion Group (DDG) and is a current member of the American Chemical Society.
</blockquote>
<blockquote>
Presenter: Vivian Gray (Founder VA Gray Consulting; Managing Director of Dissolution Technologies)
</blockquote>
<blockquote>
Vivian has spent the last 40+ years involved in all aspects of dissolution testing and evaluating new dissolution technology. At the United States Pharmacopeia, she enjoyed a long career serving first as a bench chemist, supervisor and lastly as a liaison to various expert USP committees, including the Biopharmaceutics and Dissolution Expert Committee. In 1997, Vivian joined the DuPont-Merck Pharmaceuticals Company Analytical Research and Development Section as the Head of the Dissolution Group.
</blockquote>
<blockquote>
Vivian has been an invited speaker for conferences on 70 occasions (28 of these were international invitations), lecturing especially in the areas of dissolution method development and validation, FDA requirements in dissolution testing, troubleshooting dissolution method problems, and new dissolution technology and dosage forms. She is a proactive participant in the field as demonstrated by 54 publications, including 6 book chapters. Vivian has co-authored a book on dissolution testing called “Handbook of Dissolution Testing”, Third Edition, published in 2004.
</blockquote>

Agilent Technologies: Revisions to USP chapter 1724 - Dissolution Testing of Semisolids

Revisions to USP chapter 1724 - Dissolution Testing of Semisolids

Join us to get an update on the latest changes and additions to USP chapter <1724>.

Rev. to USP chapter 1724 - Dissolution Testing of Semisolids

Join the DDG expert panel for an update on the Key Regulatory and Compendial Dissolution Updates from 2021. With our busy lives it is always difficult to find time to scan all the regulatory bodies for news, so this a great opportunity to get yourself up-to-date on the regulatory topic. Bryan Crist, our panel member, brings many years of experience working on various USP committees to this meeting and supports the discussion of the latest updates and what they mean for your day-to-day work.
<blockquote>
Presenter: Karen Krauel-Göllner, PhD (Product Manager Dissolution, Agilent Technologies, Inc.)
</blockquote>
<blockquote>
Karen Krauel-Göllner is a registered pharmacist and holds a PhD in Pharmacy from the University of Otago, New Zealand. Karen has worked in various roles in the field of pharmaceutical development. For the last 5 years she has been working with Agilent Technologies and currently holds a position as product manager for dissolution systems.
</blockquote>
<blockquote>
Presenter: Ken Boda (Dissolution Product Specialist, Agilent Technologies, Inc.)
</blockquote>
<blockquote>
Ken joined Varian (now Agilent) in 2005 as an Applications Engineer and is now a Dissolution Product Specialist. Prior to working at Agilent, he worked in pharma specializing in dissolution testing and method development. As a Dissolution Product Specialist, Ken works with customers in determining the best systems for their needs and optimizing their work flows. He has also helped educate customers on dissolution science through webinars, the Dissolution Discussion Group, LinkedIn, and other channels.
</blockquote>
<blockquote>
Presenter: Bryan Crist (President, DissoAssist Consulting)
</blockquote>
<blockquote>
Bryan is currently the president of DissoAssist consulting based in Wilmington, NC since 2021. He provides consulting, coaching, and training services for dissolution and drug release in the pharmaceutical industry, specifically, the areas of product and method development and validation, technology transfer, regulatory and compendial compliance, automation, troubleshooting, aberrant data investigation, apparatus and instrument qualification, SOP development, and laboratory audits.
</blockquote>
<blockquote>
Previously, Bryan was a Scientific Affairs Manager with Agilent Technologies located in Cary, North Carolina, USA. His activities from 1997 until 2021 had focused on providing method and technical application support for dissolution and drug release testing in the pharmaceutical industry as well as working with VanKel, Varian and eventually Agilent R&amp;D, Marketing and Sales teams. Prior to 1997, Bryan performed analytical testing, supervised, and managed pharmaceutical laboratories with Bristol-Myers Squibb, Merck, AAI and Abbott Laboratories until he joined the dissolution equipment manufacturer VanKel.
</blockquote>
<blockquote>
Bryan has developed and routinely conducts numerous seminars related to dissolution and drug release testing. He’s provided numerous talks at exhibitions and conferences and has published numerous articles in journals and book chapters on dissolution related techniques and topics. He received his B.S. degree in Chemistry from Atlantic Christian College in Wilson, North Carolina. Bryan has been a former member of the USP Biopharmaceutics Expert Committee and is presently a member of several USP Expert Panels on Performance Verification Testing, Capsules, Performance Tests for Semisolid Dosage Forms and Solubility Criteria for Veterinary Drugs. He’s a Steering Committee member of the AAPS In-Vitro Release Dissolution Testing (IVRDT) Community Leadership Team, co-founder and co-moderator of the Dissolution Discussion Group (DDG) and is a current member of the American Chemical Society.
</blockquote>
<blockquote>
Presenter: Vivian Gray (Founder VA Gray Consulting; Managing Director of Dissolution Technologies)
</blockquote>
<blockquote>
Vivian has spent the last 40+ years involved in all aspects of dissolution testing and evaluating new dissolution technology. At the United States Pharmacopeia, she enjoyed a long career serving first as a bench chemist, supervisor and lastly as a liaison to various expert USP committees, including the Biopharmaceutics and Dissolution Expert Committee. In 1997, Vivian joined the DuPont-Merck Pharmaceuticals Company Analytical Research and Development Section as the Head of the Dissolution Group.
</blockquote>
<blockquote>
Vivian has been an invited speaker for conferences on 70 occasions (28 of these were international invitations), lecturing especially in the areas of dissolution method development and validation, FDA requirements in dissolution testing, troubleshooting dissolution method problems, and new dissolution technology and dosage forms. She is a proactive participant in the field as demonstrated by 54 publications, including 6 book chapters. Vivian has co-authored a book on dissolution testing called “Handbook of Dissolution Testing”, Third Edition, published in 2004.
</blockquote>

Agilent Technologies: What You (May) Have Missed: Key Regulatory and Compendial Dissolution Updates in 2021

What You (May) Have Missed: Key Regulatory and Compendial Dissolution Updates in 2021

Join the DDG expert panel for an update on the Key Regulatory and Compendial Dissolution Updates from 2021.

Key Regulatory and Compendial Dissolution Updates in 2021

Lipid nanoparticles, nanospheres, nanocrystals, liposomes, dendrimers, Iscoms…what are all these different particles? What do they have in common? What makes them so attractive for the delivery of drugs, as parenteral delivery systems and especially for the delivery of vaccines? Why are dissolution studies so challenging with these particulate carriers? Let’s take a closer look at all these questions and try to answer them with our group of experts from the DDG panel and industry experts.
<blockquote>
Presenter: Karen Krauel-Göllner, PhD (Product Manager Dissolution, Agilent Technologies, Inc.)
</blockquote>
<blockquote>
Karen Krauel-Göllner is a registered pharmacist and holds a PhD in Pharmacy from the University of Otago, New Zealand. Karen has worked in various roles in the field of pharmaceutical development. For the last 5 years she has been working with Agilent Technologies and currently holds a position as product manager for dissolution systems.
</blockquote>
<blockquote>
Presenter: Ken Boda (Dissolution Product Specialist, Agilent Technologies, Inc.)
</blockquote>
<blockquote>
Ken joined Varian (now Agilent) in 2005 as an Applications Engineer and is now a Dissolution Product Specialist. Prior to working at Agilent, he worked in pharma specializing in dissolution testing and method development. As a Dissolution Product Specialist, Ken works with customers in determining the best systems for their needs and optimizing their work flows. He has also helped educate customers on dissolution science through webinars, the Dissolution Discussion Group, LinkedIn, and other channels.
</blockquote>
<blockquote>
Presenter: Bryan Crist (President, DissoAssist Consulting)
</blockquote>
<blockquote>
Bryan is currently the president of DissoAssist consulting based in Wilmington, NC since 2021. He provides consulting, coaching, and training services for dissolution and drug release in the pharmaceutical industry, specifically, the areas of product and method development and validation, technology transfer, regulatory and compendial compliance, automation, troubleshooting, aberrant data investigation, apparatus and instrument qualification, SOP development, and laboratory audits.
</blockquote>
<blockquote>
Previously, Bryan was a Scientific Affairs Manager with Agilent Technologies located in Cary, North Carolina, USA. His activities from 1997 until 2021 had focused on providing method and technical application support for dissolution and drug release testing in the pharmaceutical industry as well as working with VanKel, Varian and eventually Agilent R&amp;D, Marketing and Sales teams. Prior to 1997, Bryan performed analytical testing, supervised, and managed pharmaceutical laboratories with Bristol-Myers Squibb, Merck, AAI and Abbott Laboratories until he joined the dissolution equipment manufacturer VanKel.
</blockquote>
<blockquote>
Bryan has developed and routinely conducts numerous seminars related to dissolution and drug release testing. He’s provided numerous talks at exhibitions and conferences and has published numerous articles in journals and book chapters on dissolution related techniques and topics. He received his B.S. degree in Chemistry from Atlantic Christian College in Wilson, North Carolina. Bryan has been a former member of the USP Biopharmaceutics Expert Committee and is presently a member of several USP Expert Panels on Performance Verification Testing, Capsules, Performance Tests for Semisolid Dosage Forms and Solubility Criteria for Veterinary Drugs. He’s a Steering Committee member of the AAPS In-Vitro Release Dissolution Testing (IVRDT) Community Leadership Team, co-founder and co-moderator of the Dissolution Discussion Group (DDG) and is a current member of the American Chemical Society.
</blockquote>
<blockquote>
Presenter: Vivian Gray (Founder VA Gray Consulting; Managing Director of Dissolution Technologies)
</blockquote>
<blockquote>
Vivian has spent the last 40+ years involved in all aspects of dissolution testing and evaluating new dissolution technology. At the United States Pharmacopeia, she enjoyed a long career serving first as a bench chemist, supervisor and lastly as a liaison to various expert USP committees, including the Biopharmaceutics and Dissolution Expert Committee. In 1997, Vivian joined the DuPont-Merck Pharmaceuticals Company Analytical Research and Development Section as the Head of the Dissolution Group.
</blockquote>
<blockquote>
Vivian has been an invited speaker for conferences on 70 occasions (28 of these were international invitations), lecturing especially in the areas of dissolution method development and validation, FDA requirements in dissolution testing, troubleshooting dissolution method problems, and new dissolution technology and dosage forms. She is a proactive participant in the field as demonstrated by 54 publications, including 6 book chapters. Vivian has co-authored a book on dissolution testing called “Handbook of Dissolution Testing”, Third Edition, published in 2004.
</blockquote>

Exploring Dissolution Techniques for Vaccines, Liposomes, and Parenterals

Let’s take a closer look at all these questions and try to answer them with our group of experts from the DDG panel and industry experts.

Dissolution for Vaccines, Liposomes, and Parenterals

While solid dosage forms like tablets are still the widely used option for the delivery of medication, there is an increasing need for alternative dosage forms. Medical devices are on the rise and when combined with a drug, they most likely also need to undergo dissolution testing, which can be challenging with the conventional apparatus. Many novel dosage forms, e.g. electro spun fleeces, microneedle patches, implants also require modifications to the dissolution apparatus we know. Join us for a discussions on these challenges and how they can be overcome.
<blockquote>
Presenter: Karen Krauel-Göllner, PhD (Product Manager Dissolution, Agilent Technologies, Inc.)
</blockquote>
<blockquote>
Karen Krauel-Göllner is a registered pharmacist and holds a PhD in Pharmacy from the University of Otago, New Zealand. Karen has worked in various roles in the field of pharmaceutical development. For the last 5 years she has been working with Agilent Technologies and currently holds a position as product manager for dissolution systems.
</blockquote>
<blockquote>
Presenter: Ken Boda (Dissolution Product Specialist, Agilent Technologies, Inc.)
</blockquote>
<blockquote>
Ken joined Varian (now Agilent) in 2005 as an Applications Engineer and is now a Dissolution Product Specialist. Prior to working at Agilent, he worked in pharma specializing in dissolution testing and method development. As a Dissolution Product Specialist, Ken works with customers in determining the best systems for their needs and optimizing their work flows. He has also helped educate customers on dissolution science through webinars, the Dissolution Discussion Group, LinkedIn, and other channels.
</blockquote>
<blockquote>
Presenter: Bryan Crist (President, DissoAssist Consulting)
</blockquote>
<blockquote>
Bryan is currently the president of DissoAssist consulting based in Wilmington, NC since 2021. He provides consulting, coaching, and training services for dissolution and drug release in the pharmaceutical industry, specifically, the areas of product and method development and validation, technology transfer, regulatory and compendial compliance, automation, troubleshooting, aberrant data investigation, apparatus and instrument qualification, SOP development, and laboratory audits.
</blockquote>
<blockquote>
Previously, Bryan was a Scientific Affairs Manager with Agilent Technologies located in Cary, North Carolina, USA. His activities from 1997 until 2021 had focused on providing method and technical application support for dissolution and drug release testing in the pharmaceutical industry as well as working with VanKel, Varian and eventually Agilent R&amp;D, Marketing and Sales teams. Prior to 1997, Bryan performed analytical testing, supervised, and managed pharmaceutical laboratories with Bristol-Myers Squibb, Merck, AAI and Abbott Laboratories until he joined the dissolution equipment manufacturer VanKel.
</blockquote>
<blockquote>
Bryan has developed and routinely conducts numerous seminars related to dissolution and drug release testing. He’s provided numerous talks at exhibitions and conferences and has published numerous articles in journals and book chapters on dissolution related techniques and topics. He received his B.S. degree in Chemistry from Atlantic Christian College in Wilson, North Carolina. Bryan has been a former member of the USP Biopharmaceutics Expert Committee and is presently a member of several USP Expert Panels on Performance Verification Testing, Capsules, Performance Tests for Semisolid Dosage Forms and Solubility Criteria for Veterinary Drugs. He’s a Steering Committee member of the AAPS In-Vitro Release Dissolution Testing (IVRDT) Community Leadership Team, co-founder and co-moderator of the Dissolution Discussion Group (DDG) and is a current member of the American Chemical Society.
</blockquote>
<blockquote>
Presenter: Vivian Gray (Founder VA Gray Consulting; Managing Director of Dissolution Technologies)
</blockquote>
<blockquote>
Vivian has spent the last 40+ years involved in all aspects of dissolution testing and evaluating new dissolution technology. At the United States Pharmacopeia, she enjoyed a long career serving first as a bench chemist, supervisor and lastly as a liaison to various expert USP committees, including the Biopharmaceutics and Dissolution Expert Committee. In 1997, Vivian joined the DuPont-Merck Pharmaceuticals Company Analytical Research and Development Section as the Head of the Dissolution Group.
</blockquote>
<blockquote>
Vivian has been an invited speaker for conferences on 70 occasions (28 of these were international invitations), lecturing especially in the areas of dissolution method development and validation, FDA requirements in dissolution testing, troubleshooting dissolution method problems, and new dissolution technology and dosage forms. She is a proactive participant in the field as demonstrated by 54 publications, including 6 book chapters. Vivian has co-authored a book on dissolution testing called “Handbook of Dissolution Testing”, Third Edition, published in 2004.
</blockquote>

Agilent Technologies: Current Practices for the Dissolution Testing of Medical Devices, Combination Products, and Novel Dosage Forms

Current Practices for the Dissolution Testing of Medical Devices, Combination Products, and Novel Dosage Forms

Join us for a discussions on challenges and how they can be overcome.

Practices for the Dissolution Testing of Medical Devices

Development of veterinary products is a challenge in itself. Animal ranges from very small to very large, so how to accommodate the large dosage range? Special flavors need to be added. What dosage forms are accepted by animals? Thinking about this, you can imagine, that dissolution testing of these products can present a real challenge. Let’s take a trip to the vet and explore our options.
<blockquote>
Presenter: Karen Krauel-Göllner, PhD (Product Manager Dissolution, Agilent Technologies, Inc.)
</blockquote>
<blockquote>
Karen Krauel-Göllner is a registered pharmacist and holds a PhD in Pharmacy from the University of Otago, New Zealand. Karen has worked in various roles in the field of pharmaceutical development. For the last 5 years she has been working with Agilent Technologies and currently holds a position as product manager for dissolution systems.
</blockquote>
<blockquote>
Presenter: Ken Boda (Dissolution Product Specialist, Agilent Technologies, Inc.)
</blockquote>
<blockquote>
Ken joined Varian (now Agilent) in 2005 as an Applications Engineer and is now a Dissolution Product Specialist. Prior to working at Agilent, he worked in pharma specializing in dissolution testing and method development. As a Dissolution Product Specialist, Ken works with customers in determining the best systems for their needs and optimizing their work flows. He has also helped educate customers on dissolution science through webinars, the Dissolution Discussion Group, LinkedIn, and other channels.
</blockquote>
<blockquote>
Presenter: Bryan Crist (President, DissoAssist Consulting)
</blockquote>
<blockquote>
Bryan is currently the president of DissoAssist consulting based in Wilmington, NC since 2021. He provides consulting, coaching, and training services for dissolution and drug release in the pharmaceutical industry, specifically, the areas of product and method development and validation, technology transfer, regulatory and compendial compliance, automation, troubleshooting, aberrant data investigation, apparatus and instrument qualification, SOP development, and laboratory audits.
</blockquote>
<blockquote>
Previously, Bryan was a Scientific Affairs Manager with Agilent Technologies located in Cary, North Carolina, USA. His activities from 1997 until 2021 had focused on providing method and technical application support for dissolution and drug release testing in the pharmaceutical industry as well as working with VanKel, Varian and eventually Agilent R&amp;D, Marketing and Sales teams. Prior to 1997, Bryan performed analytical testing, supervised, and managed pharmaceutical laboratories with Bristol-Myers Squibb, Merck, AAI and Abbott Laboratories until he joined the dissolution equipment manufacturer VanKel.
</blockquote>
<blockquote>
Bryan has developed and routinely conducts numerous seminars related to dissolution and drug release testing. He’s provided numerous talks at exhibitions and conferences and has published numerous articles in journals and book chapters on dissolution related techniques and topics. He received his B.S. degree in Chemistry from Atlantic Christian College in Wilson, North Carolina. Bryan has been a former member of the USP Biopharmaceutics Expert Committee and is presently a member of several USP Expert Panels on Performance Verification Testing, Capsules, Performance Tests for Semisolid Dosage Forms and Solubility Criteria for Veterinary Drugs. He’s a Steering Committee member of the AAPS In-Vitro Release Dissolution Testing (IVRDT) Community Leadership Team, co-founder and co-moderator of the Dissolution Discussion Group (DDG) and is a current member of the American Chemical Society.
</blockquote>
<blockquote>
Presenter: Vivian Gray (Founder VA Gray Consulting; Managing Director of Dissolution Technologies)
</blockquote>
<blockquote>
Vivian has spent the last 40+ years involved in all aspects of dissolution testing and evaluating new dissolution technology. At the United States Pharmacopeia, she enjoyed a long career serving first as a bench chemist, supervisor and lastly as a liaison to various expert USP committees, including the Biopharmaceutics and Dissolution Expert Committee. In 1997, Vivian joined the DuPont-Merck Pharmaceuticals Company Analytical Research and Development Section as the Head of the Dissolution Group.
</blockquote>
<blockquote>
Vivian has been an invited speaker for conferences on 70 occasions (28 of these were international invitations), lecturing especially in the areas of dissolution method development and validation, FDA requirements in dissolution testing, troubleshooting dissolution method problems, and new dissolution technology and dosage forms. She is a proactive participant in the field as demonstrated by 54 publications, including 6 book chapters. Vivian has co-authored a book on dissolution testing called “Handbook of Dissolution Testing”, Third Edition, published in 2004.
</blockquote>

Agilent Technologies: A Trip to the Vet: Expert Advice about Dissolution Testing of Veterinary Products

LCMS webináře se zaměřením na Disoluce - strana 3