Instrumentace a spotřební materiál Agilent pro farmaceutický průmysl - Den 3

1. Charakterizace biologických léčiv pomocí UHPLC/TOF MS Agilent 6545XT (J. Zrostlíková) (15 min)

Biologická léčiva se od těch klasických významně liší z pohledu technologie výroby, fyzikálně-chemického charakteru, principu léčby a účinky. Jde o molekuly řádově větší a složitější, než jsou klasická léčiva, nejčastěji monoklonální protilátky nebo proteiny. Účinek biologických léčiv je založen na principu antigen-protilátka, a proto je lze v organismu mnohem lépe zacílit. Nabízí tak obrovský potenciál pro šetrnou léčbu řady onemocnění.

Bioléčiva se vyrábí biotechnologickým procesem, většinou pomocí buněčných linií s vloženou DNA, která kóduje cílovou strukturu. Nové preparáty, založené na již známých látkách nemohou být nikdy zcela identické, protože přesné složení je závislé na řadě faktorů ve výrobě. Hovoříme proto o tzv. Biosimilars.

Ve fázi vývoje bioléčiv, klinických testů, kontroly kvality anebo vývoje a testování Biosimilars je nezbytná jejich podrobná charakterizace, především technikami HPLC a HPLC/MS.

V této prezentaci si představíme přístroj Agilent LC/MS QTOF 6545 XT Advance Bio, který je dedikovaný pro kompletní analýzu bioléčiv. Spolu se SW BioConfirm nabízí kompletní workflow pro charakterizaci proteinů a monoklonálních protilátek z hlediska pokrytí sekvence aminokyselin, post-translačních modifikací, glykosylací a drug-antibody ratio (DAR).

2. Agilent Bio-LC portfolio pro farmaceutickou laboratoř (J. Kovář) (15 min)

Stále více se rozvíjející biofarmaceutický průmysl vyžaduje nové specializované nástroje pro analýzu velkých biomolekul v biologických vzorcích, analýzu monoklonálních protilátek (mAb) nebo také proteinů. Standardní kapalinový chromatograf je pro tento typ analýz zcela nevhodný.

Pro zajištění integrity Vašich biomolekul potřebujete kapalinový chromatograf s nekovovými komponenty v dráze toku vzorku, čímž se minimalizujete nežádoucí povrchové interakce. Firma Agilent za posledních 12 měsíců výrazně rozšířila své stávající portfolio a nově nabízí 3 verze kapalinových chromatografů, které pokrývají tlakový rozsah od 600 až do 1300barů. Společně s novou generací chromatografických kolon Vám firma Agilent nabídne kompletní řešení Vašich bioseparací. V této prezentaci se dozvíte o všech Bio-LC systémech, které má Agilent v portofoliu.

3. Novinka – disoluce nanočástic (N. Jeřábková) ((10 min)

Aktuálně se farmaceutický průmyslu potýká s otázkou, jak popsat disoluční profil aktivních farmaceutických látek (API) navázaných na nanočásticích, kdy standardní disoluční techniky z mnoha důvodů selhávají. Za tímto účelem byl vyvinut Agilent NanoDis systém, který rozšiřuje portfolio Agilent disolučních zařízení a bude Vám v této prezentaci podrobněji představen.

4. Nebuďte průzkumníky slepých uliček: LC kolony Agilent (O. Lacina) (30 min)

Separační kolona je srdcem chromatografického systému, a proto její volba hraje klíčovou roli v úspěšném vývoji metod a posléze i v rutinní praxi. V přednášce si na konkrétních příkladech ukážeme, jak podle analytu zvolit vhodnou chromatografickou kolonu, na jaké chromatografické podmínky si dát pozor a jak koloně zbytečně nezkracovat životnost. Také se podíváme na řešení běžných problémů, které mají přímý dopad separaci.

Kompletní program a přihlašovací formulář naleznete na webu HPST