Innovation for Biotherapeutic Peptide Mapping

Význam tématu

Peptidové mapování biotherapeutik je klíčové pro ověření kvality, strukturálních modifikací a konzistence léčivých bílkovin. Umožňuje detailní sledování posttranslačních modifikací, disulfidových můstků a glykosylace, což přímo ovlivňuje bezpečnost a účinnost léčiv.

Cíle a přehled studie

Tento materiál představuje zjednodušené a univerzální pracovní postupy pro komplexní mapování peptidů využívající platformy SCIEX QTOF (X500B) s intuitivním uživatelským rozhraním SCIEX OS a analytickým balíčkem BioPharmaView. Klíčovým cílem je odstranit potřebu náročné optimalizace metod a usnadnit rychlé nasazení i uživatelům bez hluboké zkušenosti s hmotnostní spektrometrií.

Použitá metodika a instrumentace

Analytická řešení zahrnují:

• Systém X500B QTOF s vysokým rozlišením a přesnou hmotností
• Proprietární režimy akvizice SWATH Acquisition a tradiční IDA
• Software SCIEX OS pro jednoduchou definici experimentů
• BioPharmaView™ pro automatizované zpracování dat, kvantifikaci modifikací a vizualizaci pokrytí sekvence
• Volitelně: TripleTOF® 6600 pro rozšířenou dynamiku, CESI-MS pro kapilární elektrofézu

Hlavní výsledky a diskuse

SWATH Acquisition umožňuje získat vysoce přesné MS/MS spektra všech prekurzorových iontů bez předchozího výběru, což vede k:

• 100% pokrytí sekvence biotherapeutik včetně nízko obsazených peptidů
• Detekci a kvantifikaci posttranslačních modifikací (oxidace, deamidace) s automatizovaným výpočtem poměrů
• Spolehlivé přiřazení glykosylovaných peptidů s vizualizací MS/MS fragmentů
• Rychlou lokalizaci disulfidových můstků se zvýšenou jistotou díky více nabitým stavům

Diskuse potvrzuje, že interoperabilita X500B QTOF, SCIEX OS a BioPharmaView zkracuje dobu analýzy a minimalizuje manuální zásahy.

Přínosy a praktické využití metody

Metoda přináší:

• Snadné nastavení pracovního postupu s bodovým a klikacím rozhraním
• Zrychlení vývoje biotherapeutik a zkrácení času na trh
• Robustní monitorování kvality v produkčních i výzkumných laboratořích
• Podporu pro analýzu monoklonálních protilátek, ADC, biokonjugátů a hostitelských proteinů

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se další rozvoj umělé inteligence pro automatizovanou interpretaci dat, integrace vícero separačních technik (např. kapilární elektroforéza, iontová mobilita) a adaptace workflow pro nové třídy biologik. Důležitá bude podpora cloudových řešení a vzdálené zpracování dat.

Závěr

Popisované řešení SCIEX X500B QTOF v kombinaci se SWATH Acquisition a BioPharmaView poskytuje univerzální, rychlý a vysoce citlivý přístup k detailnímu mapování peptidů u biotherapeutik. Díky intuitivnímu softwaru jsou workflow přístupná i méně zkušeným uživatelům, což zvyšuje efektivitu laboratoří.

Reference

• V materiálu nebyly uvedeny formální literární odkazy.