Let’s call a PT scheme a PT scheme!

Význam tématu

Interlaboratorní porovnání (ILC) a související proficiency testing (PT) představují klíčový nástroj pro ověřování kvality měření, porovnání výkonu laboratoří a harmonizaci analytických postupů. Správné pojmenování a jednotné používání terminologie zlepšuje komunikaci mezi zadavateli, poskytovateli PT a účastníky, snižuje riziko nepochopení průběhu a cíle porovnání a usnadňuje interpretaci výsledků v regulačních, akademických i průmyslových aplikacích.

Cíle a přehled studie / článku

Text vysvětluje základní terminologii spojenou s ILC a PT, upozorňuje na časté nejednoznačnosti v užívání termínů (např. ring test, round robin) a zdůrazňuje potřebu harmonizace. Hlavním poselstvím je doporučení používat přesné a mezinárodně uznávané termíny a při komunikaci jednoznačně odkazovat na relevantní normy a směrnice. Dále rozlišuje typické cíle ILC a uvádí speciální názvy pro určité typy porovnání (např. method performance study, material certification study, key comparisons pro metrologické instituce).

Použitá metodika

Popis se opírá o consensuální definice a terminologii obsaženou v mezinárodních normách a příručkách (především ISO/IEC 17043 a ISO 13528) a o doporučení IUPAC a Eurachem. Metodologicky text nepopisuje experimentální protokol, ale zaměřuje se na kategorizaci ILC podle cíle, designu distribuce vzorků a očekávané účasti.

• Definice ILC: organizace, realizace a vyhodnocení měření nebo testů stejného či podobného materiálu více laboratořemi za předem stanovených podmínek.
• Hlavní typy cílů: hodnocení výkonu účastníků (PT), ověření výkonu metod (method performance studies/collaborative studies), charakterizace referenčních materiálů (material certification studies), a metrologická srovnání (key/supplementary/pilot comparisons).
• Různé způsoby distribuce vzorků: sequential scheme (přenos jedinečného kusu mezi účastníky) versus simultaneous scheme (rozdělení obdobných kusů z jedné šarže).

Hlavní výsledky a diskuse

Text neuvádí experimentální data, ale poskytuje syntézu a doporučení týkající se terminologie a praxe pořádání ILC/PT:

• Existuje široké spektrum používaných termínů; některé jsou ve smyslu cílů i designu nejednoznačné a mohou vést k nesprávným očekáváním účastníků.
• Výrazy zdůrazňující spolupráci (collaborative, cooperative) často nevyjadřují konkrétní cíl studie a mohou zaměňovat různé typy ILC.
• Standardizovaná terminologie (např. z ISO/IEC 17043, ISO 13528) snižuje riziko nedorozumění; při přípravě zadání ILC/PT je důležité explicitně uvést cíle, způsob distribuce vzorků a hodnotící kritéria.
• Nejednotná terminologie v různých jazycích a sektorech zvyšuje riziko, že méně vhodné či zastaralé výrazy budou přetrvávat. Doporučuje se odkazovat na relevantní internacionální normy a národní směrnice.

Přínosy a praktické využití metody

ILC a PT přinášejí konkrétní výhody:

• Objektivní posouzení výkonnosti laboratoří a metod, včetně aspektů opakovatelnosti a reprodukovatelnosti.
• Identifikace systematických problémů v postupech, instrumentaci nebo interpretaci výsledků.
• Podpora akreditace laboratoří a plnění požadavků norem (např. ISO/IEC 17025) a regulatorních požadavků.
• Podpora tvorby a ověřování referenčních materiálů a multilaterálních metrologických porovnání.

Prakticky je důležité, aby zadavatelé ILC jasně definovali cíle (hodnocení účastníků vs. ověření metody vs. charakterizace materiálu) a tím zvolili odpovídající typ studie a statistické metody pro vyhodnocení (viz ISO 13528 pro statistiku PT).

Budoucí trendy a možnosti využití

• Prohlubující se harmonizace terminologie a postupů, zvláště díky aktualizacím mezinárodních norem a iniciativám jako Eurachem, povede ke snazšímu porovnávání výsledků napříč sektory.
• Rostoucí význam digitálních nástrojů pro organizaci ILC (elektronické přihlašování, e-reporting, automatizované statistické vyhodnocení) zlepší efektivitu a transparentnost.
• Rozšíření hybridních přístupů: kombinace simultánních a sekvenčních schémat tam, kde je třeba ověřit jak homogennost materiálu, tak logistiku distribuce.
• Větší důraz na vzdělávání účastníků a srozumitelné zadávací dokumenty v národních jazycích, aby se snížila terminologická bariéra a zlepšila kvalita účasti a výstupů.

Závěr

Jasná a jednotná terminologie v oblasti interlaboratorních porovnání a proficiency testingu je zásadní pro správné plánování, realizaci a interpretaci studií. Doporučené praktiky zahrnují používání obecného termínu interlaboratorní porovnání pro širolé spektrum aktivit a přesných, oficiálně definovaných výrazů (PT, method performance study, material certification study, key comparisons) v závislosti na cíli. Odkazování na platné mezinárodní normy a příručky výrazně snižuje nejednoznačnost a zlepšuje srovnatelnost výsledků mezi laboratořemi a sektory.

Reference

1. ISO/IEC 17043:2010 Conformity assessment — General requirements for proficiency testing. ISO, Geneva, 2010.
2. W. Horwitz, Nomenclature of interlaboratory studies (IUPAC Recommendations 1994), Pure and Applied Chemistry, 66(9), 1903–1911.
3. ISO 5725–2:2019 Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method. ISO, Geneva, 2019.
4. ISO Guide 35:2017 Reference materials — Guidance for characterization and assessment of homogeneity and stability. ISO, Geneva, 2017.
5. Bureau International des Poids et Mesures (BIPM) — materiály o mezinárodních metrologických porovnáních.
6. ISO 13528:2015 Statistical methods for use in proficiency testing by interlaboratory comparison. ISO, Geneva, 2015.
7. ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. ISO, Geneva, 2017.
8. B. Brookman and I. Mann (eds.), Eurachem Guide: Selection, Use and Interpretation of Proficiency Testing (PT) Schemes, 3rd ed., 2021.
9. ISO Online Browsing Platform — nástroj pro přístup k normám ISO.