LC-MS/MS Solutions for the Pharmaceutical and CRO Industries
Brožury a specifikace | 2007 | Thermo Fisher ScientificInstrumentace
Proces objevování a vývoje nových léčiv vyžaduje přesné a citlivé kvantitativní analýzy malých molekul i biologických markerů. LC-MS/MS systémy založené na TSQ Series umožňují spolehlivou bioanalytiku ve fázích od screeningových testů až po klinické studie, přičemž zvyšují produktivitu i dodržování regulatorních požadavků.
Cílem prezentovaného materiálu je popsat integrovaná řešení pro farmaceutický průmysl a výzkumné organizace (CRO). Popisuje klíčové softwarové moduly QuickQuan pro vysokoprůtokový screening, LCQUAN a Watson LIMS pro regulovanou bioanalýzu, technologii FAIMS a H-SRM pro redukci šumu a online čištění vzorků pomocí TurboFlow v systému Transcend.
Implementace QuickQuan přináší zkrácení doby ladění na přibližně 70 s na sloučeninu a automatický výběr nejcitlivějších přechodů. LCQUAN ve spojení s Watson LIMS zajišťuje plnou auditní stopu, elektronický podpis a vícenásobná úrovňová práva v souladu s 21 CFR Part 11. Kombinace FAIMS a H-SRM významně snižuje matriční interferenci, což se projevuje čistšími chromatogramy, vyšší spolehlivostí a citlivostí metody. TurboFlow technologie minimalizuje počet přípravných kroků, zrychluje analýzu a snižuje variabilitu mezi vzorky.
Očekává se další rozvoj integrace iontové mobility a umělé inteligence pro optimalizaci metod, širší využití automatizovaných workflow v reálném čase a propojování datových platforem pro prediktivní modelování farmakokinetiky. Vzrůstající nároky na rychlost a spolehlivost analýzy budou dále podporovány vývojem softwaru a pokročilými rozhraními pro robotizaci.
Integrovaná řešení Thermo Fisher Scientific založená na TSQ Series přinášejí komplexní nástroje pro všechny fáze vývoje léčiv. Díky kombinaci pokročilých technologií, softwarové automatizace a plné regulatorní shody lze dosáhnout vyšší efektivity, reproducibility a konzistentních výsledků v náročné bioanalytice.
Software, LC/MS, LC/MS/MS, LC/QQQ
ZaměřeníFarmaceutická analýza
VýrobceThermo Fisher Scientific
Souhrn
Význam tématu
Proces objevování a vývoje nových léčiv vyžaduje přesné a citlivé kvantitativní analýzy malých molekul i biologických markerů. LC-MS/MS systémy založené na TSQ Series umožňují spolehlivou bioanalytiku ve fázích od screeningových testů až po klinické studie, přičemž zvyšují produktivitu i dodržování regulatorních požadavků.
Cíle a přehled řešení
Cílem prezentovaného materiálu je popsat integrovaná řešení pro farmaceutický průmysl a výzkumné organizace (CRO). Popisuje klíčové softwarové moduly QuickQuan pro vysokoprůtokový screening, LCQUAN a Watson LIMS pro regulovanou bioanalýzu, technologii FAIMS a H-SRM pro redukci šumu a online čištění vzorků pomocí TurboFlow v systému Transcend.
Použitá metodika a instrumentace
- Hmotnostní spektrometry TSQ Series s trojitou kvadrupólou
- Technologie vysokofrekvenční asymetrické iontové mobilní spektrometrie FAIMS a selektivního H-SRM
- Softwarové moduly QuickQuan pro automatizovaný screening
- LCQUAN a Watson LIMS pro 21 CFR Part 11-kompatibilní bioanalytiku
- Online čištění vzorků pomocí TurboFlow v systému Transcend s ultra vysokotlakou chromatografií (uHPLC)
- Databázové řešení Microsoft Access nebo Oracle pro centralizované ukládání a správu výsledků
Hlavní výsledky a diskuse
Implementace QuickQuan přináší zkrácení doby ladění na přibližně 70 s na sloučeninu a automatický výběr nejcitlivějších přechodů. LCQUAN ve spojení s Watson LIMS zajišťuje plnou auditní stopu, elektronický podpis a vícenásobná úrovňová práva v souladu s 21 CFR Part 11. Kombinace FAIMS a H-SRM významně snižuje matriční interferenci, což se projevuje čistšími chromatogramy, vyšší spolehlivostí a citlivostí metody. TurboFlow technologie minimalizuje počet přípravných kroků, zrychluje analýzu a snižuje variabilitu mezi vzorky.
Přínosy a praktické využití metody
- Výrazné zvýšení průtoku a produktivity laboratoře
- Vyšší citlivost a selektivita kvantifikace i v náročných biologických matricích
- Regulatorní shoda s FDA 21 CFR Part 11 a podpora GLP studií
- Centralizovaná správa dat a rychlý přístup k informacím o sloučeninách
- Snížení nákladů a časové náročnosti přípravy vzorků
Budoucí trendy a možnosti využití
Očekává se další rozvoj integrace iontové mobility a umělé inteligence pro optimalizaci metod, širší využití automatizovaných workflow v reálném čase a propojování datových platforem pro prediktivní modelování farmakokinetiky. Vzrůstající nároky na rychlost a spolehlivost analýzy budou dále podporovány vývojem softwaru a pokročilými rozhraními pro robotizaci.
Závěr
Integrovaná řešení Thermo Fisher Scientific založená na TSQ Series přinášejí komplexní nástroje pro všechny fáze vývoje léčiv. Díky kombinaci pokročilých technologií, softwarové automatizace a plné regulatorní shody lze dosáhnout vyšší efektivity, reproducibility a konzistentních výsledků v náročné bioanalytice.
Reference
- Guidance for Industry Bioanalytical Method Validation FDA CDER May 2001
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.
Podobná PDF
Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX
2016|Thermo Fisher Scientific|Brožury a specifikace
mass spectrometry Thermo Scientific TSQ Quantum Access MAX Innovation, Simplicity, and Value Food Safety Environmental Analysis Drug Discovery and Pharmacokinetics Clinical Research Part of Thermo Fisher Scientific Lit Sheet WhiteAccess Head MAX TSQ Quantum Valu UNSURPASSED PRICE TO PERFORMANCE From…
Klíčová slova
tsq, tsqquantum, quantumqed, qedmax, maxaccess, accessquantitation, quantitationresidue, residuesoftware, softwarescientific, scientificthermo, thermoconfirmation, confirmationtracefinder, tracefinderlibrary, librarywhiteaccess, whiteaccessstructural
Thermo Scientific TSQ Module for Watson™ LIMS
2009|Thermo Fisher Scientific|Brožury a specifikace
mass spectrometry Thermo Scientific TSQ Module for Watson™ LIMS Data acquisition and integration, storage, archiving, and reporting of raw data – all in one central database Current bioanalytical LC-MS/MS workflows require the use of multiple software packages to track samples,…
Klíčová slova
watson, watsontsq, tsqmodule, moduledatabase, databaserun, runsubmitted, submittedreporting, reportinglims, limsbioanalytical, bioanalyticalsent, sentaudit, auditcentral, centrallist, listdirectly, directlydata
Quantitative proteomics—the new benchmark
2021|Thermo Fisher Scientific|Brožury a specifikace
Go beyond To gain new biological insights Quantitative proteomics—the new benchmark Biology is quantitative Harness the power of quantitative proteomics to gain insights on the dynamic processes that drive the biology of cells, tissues and organisms. By collaborating with key…
Klíčová slova
quantitation, quantitationproteomics, proteomicssurequant, surequantorbitrap, orbitrapsilac, silacfaims, faimsprotein, proteinproteins, proteinsproteome, proteometargeted, targetedmass, massaltis, altisquantitative, quantitativescientific, scientificthermo
Clinical research and forensic toxicology - Application Compendium
2007|Thermo Fisher Scientific|Příručky
Endocrine Drugs of Abuse Pain Management Therapeutic Drug Analysis Clinical research and forensic toxicology Application Compendium Endocrine Analysis for Clinical Research* Therapeutic Drug Analysis for Clinical Research Drugs of Abuse Analysis for Forensic Toxicology** Pain Management Drug Analysis for Forensic…
Klíčová slova
scientific, scientificthermo, thermourine, urinemass, massprelude, preludesplc, splctsq, tsqafrica, africawere, werearea, areamethod, methodturboflow, turboflowexactive, exactiveforensic, forensicsample
