Fully automated turbidity measurements of mAbs with Junior VIS
Aplikace | 2018 | Unchained LabsInstrumentace
Turbidimetric measurements in monoclonal antibody (mAb) development are essential for evaluating colloidal stability and ensuring product quality. Přestože metoda je jednoduchá, manuální zpracování výrazně omezuje počet vzorků analyzovatelných denně.
Cílem studie bylo porovnat plně automatizované měření zakalení, počtu viditelných částic a barvy pomocí Unchained Labs Junior VIS s referenčním manuálním turbidimetrem Hach Lange 2100 AN na pěti prototypových formulacích mAb. Hodnoceny byly přesnost, opakovatelnost a časová náročnost.
Manuální měření na Hach Lange 2100 AN probíhalo podle návodu výrobce, každá zkumavka byla měřena ve třech polohách a pro výsledek byl zapsán nejnižší naměřený údaj. V automatizovaném režimu VIS na Junioru byly vzorky i standardy naloženy do zásobníku, systém převedl jednotlivé lahvičky do optické komory, otočil je o 90° a provedl pět replikací.
Měření pěti formulací ukázala, že hodnoty VIS jsou mírně vyšší, ale v rozsahu srovnatelném s Hach Lange. RSD nepřekročil 5 %, což potvrzuje dobrou preciznost obou metod. Při zpracování 260 vzorků zabral VIS včetně 20minutového setupu 9 h celkem, přičemž operátor strávil pouze 0,3 h. Manuální turbidimetr vyžadoval 15 h s 15 min hands-on časem.
Automatizovaná stanovení na Junior VIS snižují dobu práce operátora přibližně 45krát, zvyšují denní kapacitu testování a umožňují konsolidaci více analýz (turbidity, počítání částic, barva, pH, viskozita) do jednoho přístroje.
Další rozvoj lze očekávat v integraci s robotickými platformami vysoké propustnosti, implementaci on-line datové analytiky pro prediktivní modelování stability a rozšíření na další biologické přípravky. Tím se zrychlí vývoj a validace formulací.
Plně automatizovaný VIS poskytuje přesné, reprodukovatelné a vysoce propustné měření zakalení mAb formulací, významně snižuje manuální zásahy a urychluje screening. Technologie optimalizuje vývojové procesy a zvyšuje produktivitu laboratoří.
Viskozimetry, UV–VIS Spektrofotometrie, Charakterizace částic
ZaměřeníProteomika
VýrobceUnchained Labs
Souhrn
Význam tématu
Turbidimetric measurements in monoclonal antibody (mAb) development are essential for evaluating colloidal stability and ensuring product quality. Přestože metoda je jednoduchá, manuální zpracování výrazně omezuje počet vzorků analyzovatelných denně.
Cíle a přehled studie / článku
Cílem studie bylo porovnat plně automatizované měření zakalení, počtu viditelných částic a barvy pomocí Unchained Labs Junior VIS s referenčním manuálním turbidimetrem Hach Lange 2100 AN na pěti prototypových formulacích mAb. Hodnoceny byly přesnost, opakovatelnost a časová náročnost.
Použitá metodika a instrumentace
Manuální měření na Hach Lange 2100 AN probíhalo podle návodu výrobce, každá zkumavka byla měřena ve třech polohách a pro výsledek byl zapsán nejnižší naměřený údaj. V automatizovaném režimu VIS na Junioru byly vzorky i standardy naloženy do zásobníku, systém převedl jednotlivé lahvičky do optické komory, otočil je o 90° a provedl pět replikací.
Použitá instrumentace
- Unchained Labs Junior VIS (visual inspection station) pro měření zakalení, počítání viditelných částic a hodnocení barvy.
- Hach Lange 2100 AN turbidimeter pro manuální nephelometrické stanovení turbidity units (NTU).
Hlavní výsledky a diskuse
Měření pěti formulací ukázala, že hodnoty VIS jsou mírně vyšší, ale v rozsahu srovnatelném s Hach Lange. RSD nepřekročil 5 %, což potvrzuje dobrou preciznost obou metod. Při zpracování 260 vzorků zabral VIS včetně 20minutového setupu 9 h celkem, přičemž operátor strávil pouze 0,3 h. Manuální turbidimetr vyžadoval 15 h s 15 min hands-on časem.
Přínosy a praktické využití metody
Automatizovaná stanovení na Junior VIS snižují dobu práce operátora přibližně 45krát, zvyšují denní kapacitu testování a umožňují konsolidaci více analýz (turbidity, počítání částic, barva, pH, viskozita) do jednoho přístroje.
Budoucí trendy a možnosti využití
Další rozvoj lze očekávat v integraci s robotickými platformami vysoké propustnosti, implementaci on-line datové analytiky pro prediktivní modelování stability a rozšíření na další biologické přípravky. Tím se zrychlí vývoj a validace formulací.
Závěr
Plně automatizovaný VIS poskytuje přesné, reprodukovatelné a vysoce propustné měření zakalení mAb formulací, významně snižuje manuální zásahy a urychluje screening. Technologie optimalizuje vývojové procesy a zvyšuje produktivitu laboratoří.
Reference
- Unchained Labs. Fully automated turbidity measurements of mAbs with Junior VIS, Application Note Rev E, 2018.
Obsah byl automaticky vytvořen z originálního PDF dokumentu pomocí AI a může obsahovat nepřesnosti.
Podobná PDF
Automation of mAbs stress testing with visual inspection on Junior
2018|Unchained Labs|Aplikace
Application Note Automation of mAbs stress testing with visual inspection on Junior Introduction Visual inspection of biologics is a critical step in evaluating the stability of a formulation. Color change, particle formation, or increased turbidity are evidence of biologic instability.…
Klíčová slova
color, colorjunior, juniorturbidity, turbidityvisual, visualvis, visinspection, inspectionmabs, mabsstress, stressautomation, automationmatch, matchlea, leaanalysis, analysisimages, imagesbiologic, biologicrelevance
Automated viscometry measurement with Junior
2021|Unchained Labs|Aplikace
Application Note Automated viscometry measurement with Junior Introduction to the measuring plate. Viscosities were calculated from multiple shear stress and shear rates as functions of measurement time. One measurement was performed for each sample and required a total of 30…
Klíčová slova
viscosity, viscosityjunior, juniorkinexus, kinexusshear, shearstation, stationunchained, unchainedviscometry, viscometrymeasurement, measurementlabs, labsautomated, automatedrheometer, rheometermab, mabaverage, averagenewtonian, newtonianhands
Junior Biologics formulation
2020|Unchained Labs|Brožury a specifikace
Workflow Guide Junior Biologics formulation Walk up, set up your run and walk away. Junior automates the manual measurements you do one by one at the bench. Choose a combo of high-throughput pH with visual inspection, visual inspection with viscosity…
Klíčová slova
station, stationjunior, juniorformulation, formulationviscosity, viscositybiologics, biologicsformulations, formulationsvisual, visualgripper, gripperdeck, deckturbidity, turbidityplate, plateinspection, inspectionpreformulation, preformulationmeasurement, measurementcolor
Streamline particle counting, turbidity, and color measurement into one automated platform with Big Kahuna VIS
2018|Unchained Labs|Aplikace
Application Note Streamline particle counting, turbidity, and color measurement into one automated platform with Big Kahuna VIS Introduction micro-flow imaging, light obscuration and dynamic light scattering. Visible particles are typically assessed using a manual inspection process to determine the sample’s…
Klíčová slova
turbidity, turbidityparticles, particlesvis, visunchained, unchainedkahuna, kahunalblank, lblankcolor, colorformulation, formulationsuspended, suspendedlabs, labsbig, bigvisual, visualmeasurement, measurementvisible, visibleassessed
