Analysis of Paeonol in Six Ingredient Pills with Rehmannia

Význam tématu

Analýza paeonolu, fenolického sloučeniny obsažené v tradičních čínských bylinných přípravcích se šalvějí červenou a dalšími složkami, je klíčová pro zabezpečení kvality a účinnosti finálního produktu. Přesná kvantifikace umožňuje kontrolu stability, dávkování a dodržení farmaceutických standardů.

Cíle a přehled studie

Cílem práce bylo vyvinout a validovat spolehlivou HPLC metodu pro stanovení paeonolu v přípravku "Six Ingredient Pills with Rehmannia". Studie zahrnovala optimalizaci extrakce vzorku, chromatografických podmínek a detekce UV pro dosažení dobré selektivity, citlivosti a reprodukovatelnosti.

Použitá metodika

Vzorek byl připraven následujícím postupem:

1. Odměření 0,7 g jemně rozemletého prášku z pilulek.
2. Přidání 25 ml 50% methanol/voda a uzavření banky.
3. Reflux extrakt po dobu 1 hodiny při kontrolované teplotě.
4. Po ochlazení doplnění rozpouštědla na původní hmotnost a přecedění do chromatografické lahvičky.

Použitá instrumentace

Chromatografické podmínky byly následující:

• Kolona: Shim-pack GIS C18 (250 × 4,6 mm, 5 μm)
• Mobilní fáze: A = 0,3% kyselina fosforečná; B = acetonitril
• Gradient: 5% B (0–5 min) → 8% B (5–20 min) → 20% B (20–35 min) → 60% B (45–55 min) → 5% B (55,1–65 min)
• Průtok: 1,3 ml/min; teplota kolony: 40 °C
• Detekce: UV při 274 nm; injekční objem: 10 μl

Hlavní výsledky a diskuse

Metoda poskytla ostrou, dobře oddělenou píky paeonolu bez interferencí z matricových složek. Kalibrační křivka vykazovala v rozsahu 5–50 μg/ml výbornou linearitu (r² > 0,999). Opakovatelnost retence i plochy píku byla v rámci 1 % RSD, což potvrzuje robustnost metody.

Přínosy a praktické využití metody

Vyvinutá HPLC metoda umožňuje:

• Rychlou a přesnou kontrolu kvality bylinných přípravků obsahujících paeonol.
• Zajištění jednotnosti šarží a souladu s regulačními požadavky.
• Možnost rozšíření na další fenolické sloučeniny v komplexních matricích.

Budoucí trendy a možnosti využití

Další rozvoj může směřovat k:

• Implementaci UHPLC pro zkrácení analýz a snížení spotřeby rozpouštědel.
• Integraci hmotnostní detekce (LC-MS) pro vyšší selektivitu a screening doplňkových složek.
• Automatizaci přípravy vzorků a online připojení k čistícím technikám (SPE, SFE).

Závěr

Popsaná HPLC metoda pro stanovení paeonolu v přípravku Six Ingredient Pills with Rehmannia je vysoce spolehlivá, citlivá a snadno aplikovatelná v rutiní laboratoři. Umožňuje kvalitativní i kvantitativní kontrolu pro zajištění bezpečnosti a účinnosti bylinných léků.