Clarity První seznámení

Význam tématu

Software Clarity představuje klíčový nástroj pro získávání, zpracování a vyhodnocení dat z plynové a kapalinové chromatografie. Díky podpoře analogových i digitálních výstupů umožňuje centralizovat řízení až čtyř chromatografů a automatickou komunikaci s autosamplery. Splňuje přísné požadavky FDA 21 CFR Part 11, čímž zajišťuje integritu výsledků a auditní stopu v regulovaných laboratořích.

Cíle a přehled manuálu

Účelem předkládaného manuálu je provést nové uživatele procesem instalace, konfigurace a prvního seznámení se stanicí Clarity. Popisuje systémové požadavky, instalaci softwaru a hardwaru (HW key, A/D převodník Colibrick), zapojení chromatografických a autosamplerových komponent, nastavení projektu, spuštění jednotlivé analýzy i sekvenčního měření, tvorbu a přiřazení kalibrace. Závěrečná část řeší postupy pro kvalifikaci (IQ/OQ/PQ) a řešení běžných chybových stavů.

Použitá metodika a instrumentace

Instrumentace zahrnuje:

• Stanice Clarity (DataApex) – software pro řízení až 4 chromatografů a sběr až 32 kanálů dat.
• HW key Rockey4 – licenční klíč připojený do USB bez nutnosti instalace ovladačů.
• Analogový A/D převodník Colibrick – pro nejen symetrický sběr signálů z detektorů (± vstupy, stínění jako zem).
• Digitální řídicí moduly pro autosamplery a chromatografy – volitelně (např. Agilent 6890, SST Extension).
• Chromatografické přístroje GC/LC/EI/GPC s analogovým i digitálním rozhraním.
• Autosamplery propojené standardními kabely pro synchronizaci READY/START v aktivních i pasivních sekvencích.

Hlavní výsledky a diskuse

Clarity umožňuje snadnou instalaci na Windows XP až novější, flexibilní volbu jazyka, automatizované spouštění analýz jednotlivě (Single Analysis) či pomocí sekvence (Sequence), interaktivní akvizici i offline zpracování dat. Kalibrace lze vytvářet v několika bodech s volbou interního standardu, ukládat a hromadně přiřazovat k výsledným chromatogramům. Komponenty pro OQ/PQ (Validation Kit, SST) dodávají robustní validační protokol. Detailní nastavení instrumentů, metod a post‐run akcí poskytuje vysokou míru přizpůsobení. Modul pro vzdálenou podporu (TeamViewer) a rozsáhlá sekce chybových hlášení pomáhají řešit problémy s hardwarem.

Přínosy a praktické využití metody

Clarity výrazně zrychluje rutinní provoz chromatografických laboratoří, zajišťuje jednotné prostředí pro sběr a zpracování dat, automatické spouštění autosamplerů a komplexní reportování. Díky podpoře 21 CFR Part 11 je vhodná pro farmaceutický průmysl a služby pro QA/QC. Centralizované řízení více přístrojů a hromadné přepracování dat (Batch) zvyšuje efektivitu a minimalizuje manuální zásahy.

Budoucí trendy a možnosti využití

Další směřování zahrnuje integraci Clarity do sítí LIMS, rozšíření řídicích modulů o cloudové služby a vzdálený monitoring, zavedení umělé inteligence pro automatické vyhodnocení chromatogramů a přediktivní údržbu. Plány také počítají s podporou nových typů detektorů a autosamplerů a s rozšířením validace o další regulované standardy.

Závěr

Manuál "První seznámení" se stanicí Clarity poskytuje podrobný návod pro rychlý start, instalaci, konfiguraci, validaci a každodenní provoz chromatografické stanice. Strukturovaný přístup, bohaté možnosti automatizace a plná shoda s regulačními požadavky činí z Clarity spolehlivý a rozšiřitelný nástroj pro moderní analytická pracoviště.

Reference

V manuálu nebyly uvedeny explicitní bibliografické odkazy. Pro podrobnější informace a aktualizace návštivte web výrobce DataApex (www.dataapex.com).