LabSolutions

Význam tématu

V moderních laboratorních provozech roste objem analyzovaných vzorků a zároveň nároky na kvalitu dat, jejich bezpečné uchování a soulad s předpisy (ER/ES, FDA 21 CFR Part 11, PIC/S GMP). Síťově orientovaný systém správy dat umožňuje centralizovat řízení přístrojů (LC, GC, LCMS, GCMS a další analytické techniky), zjednodušit validace, auditní stopy a urychlit generování zpráv.

Cíle a přehled článku

Dokument představuje software LabSolutions od Shimadzu v šesti úrovních konfigurace (DB, CS i-Package, CS) a popisuje klíčové vlastnosti řešení: bezpečné ukládání, integraci různých analytických systémů, vzdálený přístup i plnou podporu regulačních požadavků.

Použitá metodika a instrumentace

LabSolutions je postaveno na architektuře klient–server s relační databází Microsoft SQL Server, která zajišťuje:

• LabSolutions DB: lokální správa dat na PC (až 4 LC/GC, 1 LCMS/GCMS)
• LabSolutions CS i-Package: samostatný server pro menší síť (do 10 přístrojů)
• LabSolutions CS: plně síťová topologie, neomezený počet klientů, vzdálená správa

Hlavními podporovanými analytickými technikami jsou:

• Kapalinová a plynová chromatografie (LC, GC)
• Hmotnostní spektrometrie (LCMS, GCMS, ICP-MS)
• FTIR, UV/VIS, fluorescenční spektroskopie (RF), termická analýza (TA)
• Energie disperzní rentgenová analýza (EDX), TOC, stanovení velikosti částic, váhy

Hlavní výsledky a diskuse

Implementace LabSolutions vedla k následujícím přínosům:

• Jednotné uživatelské rozhraní pro různé přístroje zrychluje školení a provozní rutiny
• Monitorování stavu přístrojů a předpokládaného doby dokončení analýz v reálném čase
• Schopnost odběru dat i při výpadku serveru díky lokálnímu řadiči (acquisition controller)
• Automatické generování vícezdrojových reportů a PDF výstupů bez nutnosti manuálních převodů
• Silné audit trail, správa aplikací a uživatelů podle politiky hesel, bez rizika přepisů nebo ztráty dat
• Možnost propojení s LIMS a vzdálené přístupy přes Citrix, Amazon EC2

Přínosy a praktické využití metody

LabSolutions nachází uplatnění zejména v:

• Farmaceutickém vývoji a kontrole kvality – zajištění souladu s FDA a PIC/S
• Potravinářské a environmentální analytice – zrychlení zpracování nových a velkých sérií vzorků
• Centrální správě instrumentace – snížení administrativní zátěže a nákladů na validaci klientských PC
• Podnicích se smíšenou přístrojovou parkem – integrace měření z různých výrobců

Budoucí trendy a možnosti využití

Vývoj směřuje k plné virtualizaci a cloudovým nástrojům, rozšíření o umělou inteligenci pro prediktivní údržbu, automatizovanou kontrolu kvality dat a širší integraci IoT senzorů. Roste význam datové integrity a následné analýzy velkých dat (Big Data), což otevírá prostor pro pokročilé statistické a chemometrické moduly.

Závěr

LabSolutions nabízí komplexní a škálovatelné řešení pro síťovou správu analytických dat, zabezpečení a podporu regulačních požadavků. Díky modulární struktuře lze systém přizpůsobit jak malým laboratořím, tak rozsáhlým korporátním provozům a postupně rozšiřovat dle rostoucích potřeb.

Reference

V textu nebyly uvedeny žádné literární zdroje.