Take Control of Your Bioprocess Development

Význam tématu

Upstream bioprocesní vývoj vyžaduje rychlý přístup k datům o kvalitě produktu a charakteristikách kultivačního média, aby bylo možné optimalizovat klony a procesy bez časově náročných cyklů.

Cíle a přehled studie / článku

Tento dokument představuje integraci BioAccord LC-MS systému s bioreaktory Ambr 15 za účelem získání dat o atributech kvality produktu (PQA) a složení média během 24 hodin od vzorkování.

Použitá metodika a instrumentace

Pro analýzu PQA a složení média byly využity:

• BioAccord LC-MS System s přednastavenými workflow pro analýzu intact mass, subunit, peptide mapping, N-glykanů a media screening
• Sartorius Ambr 15 mikrobioreaktory pro paralelní kultivace
• Andrew+ pipetovací robot a OneLab platforma pro automatizaci přípravy vzorků a zajištění reprodukovatelnosti

Hlavní výsledky a diskuse

Implementace přístupu přinesla:

• Získání dat o PQA do 24 hodin, oproti 2–4 týdnům u externích laboratoří
• Efektivní screening více než 200 složek média za 20 minut bez dodatečné přípravy
• Automatizované zpracování dat a interpretace glykoformního rozdělení, modifikací a čistoty
• Bezproblémový přenos výsledků do Ambr systému pro rychlé rozhodování

Přínosy a praktické využití metody

Výhody zahrnují:

• Zrychlení rozhodovacích cyklů při výběru klon
• Úsporu nákladů díky eliminaci dodatečných optimalizačních běhů
• Zvýšení výtěžnosti a konzistence kvality výsledného produktu

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se další rozvoj v oblasti on-line monitoringu, integrace strojového učení pro predikci PQA, mikroskopické kontinuální bioreaktory a rozšíření palety detekovaných metabolitů.

Závěr

Propojení BioAccord LC-MS s automatizovanými mikrobioreaktory přináší rychlá a spolehlivá data pro optimalizaci bioprocesů, pomáhá zkrátit vývojové cykly a zvýšit kvalitu produkce.

Reference

• Waters Corporation BioAccord LC-MS System Whitepaper, 2022