Analysis of 3 Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs Using a Solid Core HPLC Column

Význam tématu

Potřeba rychlé a efektivní analýzy NSAID je zásadní pro farmaceutický průmysl i klinickou praxi. Ketoprofen, naproxen a ibuprofen patří mezi nejčastěji používané protizánětlivé léky, jejichž kvantitativní stanovení vyžaduje vysokou selektivitu a krátký analytický čas.

Cíle a přehled studie

Cílem bylo ověřit schopnost kolony Accucore Polar Premium se solidním jádrem provést separaci tří kyselých NSAID během jedné běžné analýzy pod tříminutovým gradientem.

Použitá metodika

Pro přípravu vzorků byly standardní roztoky NSAID (ketoprofen, naproxen 10 µg/mL a ibuprofen 50 µg/mL) připraveny v metanolu a dále ředěny vodným roztokem. Chromatografie probíhala za gradientního eluce s mobilními fázemi 0,1 % kyseliny fosforečné ve vodě (A) a v acetonitrilu (B). Gradient přecházel z 30 na 60 % fáze B během 3 minut při průtoku 0,5 mL/min a teplotě 30 °C. Objem injekce byl 1 µL, detekce UV při 265 nm.

Použitá instrumentace

• HPLC systém Thermo Scientific Accela LC
• Kolona Accucore Polar Premium 2,6 µm, 50 × 2,1 mm
• UV detektor s vlnovou délkou 265 nm

Hlavní výsledky a diskuse

• Retention time: ketoprofen 1,27 min, naproxen 1,40 min, ibuprofen 2,36 min
• Reprodukovatelnost retenčních časů %RSD < 0,01
• Špičková asymetrie < 1,25 pro všechny látky
• Vysoké rozlišení mezi složkami (resoluce až 16)

Výsledky potvrdily vynikající selektivitu a efektivitu chromatografické fáze, která zvládá oddělení polárních i nepolárních sloučenin v krátkém čase.

Přínosy a praktické využití metody

Metoda umožňuje rychlé testování obsahu NSAID v surovinách i hotových formách léků. Nízké provozní tlaky a stabilita fáze v širokém pH intervalu usnadňují rutinní provoz a redukují nutnost údržby.

Budoucí trendy a možnosti využití

Rozvoj materiálů se solidním jádrem směřuje k dalšímu zkracování analýz bez ztráty rozlišení. Potenciál vidíme v automatizovaných vysokoprůchodových analytických platformách a v aplikacích kombinované s hmotnostní detekcí.

Závěr

Accucore Polar Premium kolonový materiál prokázal vysokou rychlost, selektivitu a reprodukovatelnost pro separaci tří hlavních NSAID, což jej činí vhodným nástrojem pro QC analýzy v průmyslu.

Reference

• Jones J. Analysis of 3 Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs Using a Solid Core HPLC Column. Thermo Fisher Scientific Application Note 20596; 2012.