Exceptional Carryover Performance of the Arc HPLC System for Chlorhexidine Sample

Výjimečný výkon systému Arc HPLC při minimalizaci carryover u chlorhexidinu

Význam tématu

Chlorhexidin je širokospektrální antimikrobiální činidlo používané jako antiseptikum pro kůži a sliznice i v dentální praxi. Jeho viskózní povaha však vede k usazování na površích injektoru HPLC a způsobuje carryover, což zhoršuje přesnost měření, snižuje propustnost laboratoře a může způsobit selhání analýz.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem bylo porovnat systém Arc HPLC se standardním HPLC přístrojem konkurence při stanovení organických nečistot chlorhexidinu glukonátu podle USP monografie a vyhodnotit úroveň carryover.

Použitá metodika a instrumentace

• Chromatograf: Arc HPLC System s detektorem 2998 PDA
• Kolona: XSelect HSS C18, 3,5 µm, 30 °C
• Průtok: 1,0 mL/min
• Mobilní fáze A: 0,1 % TFA ve vodě : 0,1 % TFA v acetonitrilu (80:20)
• Mobilní fáze B: 0,1 % TFA v acetonitrilu : 0,1 % TFA ve vodě (90:10)
• Objem injekce: 10 µL, teplota vzorkovače 8 °C, běhový čas 65 min
• Purge a mytí jehly: voda / acetonitril (9:1)

Hlavní výsledky a diskuse

• U konkurenta carryover činilo 0,0015 % po první sérii a zvýšilo se na 0,0027 % při delší sekvenci injekcí.
• Systém Arc HPLC v obou testech nezaznamenal žádné detekovatelné carryover.
• Flow-through design jehly zajišťuje nepřetržité mytí vnitřku injektoru a minimalizuje usazování.

Přínosy a praktické využití metody

• Eliminace falešně pozitivních signálů a rizika selhání šarže.
• Možnost pokračovat v používaných metodách bez nutnosti jejich přepracování.
• Zvýšení propustnosti laboratoře a spolehlivosti výsledků v QC i výzkumu.

Budoucí trendy a možnosti využití

• Uplatnění Arc HPLC pro další obtížně omyvatelné látky.
• Vývoj automatizovaných sekvencí mytí pro komplexní matrice.
• Integrace s vysoce citlivými detektory pro stopovou analýzu nečistot.

Závěr

Systém Arc HPLC prokázal výjimečnou schopnost eliminovat carryover u chlorhexidinu glukonátu i po stovkách injekcí, což potvrzuje jeho přínos pro přesnou a spolehlivou chromatografickou analýzu.

Reference

1. Dlugasch A.; Simeone J.; McConville P. Alliance Carryover Performance Part 1: Carryover Improvement Achieved Through Instrument Design Changes for the Alliance HPLC System. Waters Application Note, 720006386EN, 2018.
2. Bheeshmacharyulu S.; Boyidi T.; Pullancheri D.; Wagh P. Successful Achievement of Ultra Low Injector Carryover of Benzyl Alcohol Using Arc HPLC. Waters Application Note, 720007076EN, 2020.