List of compendial methods - Thermo Scientific Charged Aerosol Detectors

Význam tématu

Charged Aerosol Detection je vysoce univerzální detekcní metoda vhodná pro nevolatilní a mnohé polovolatilní analyty. Díky rovnomerné citlivosti bez ohledu na chromofor rozšiřuje možnosti kvantitativní a kvalitativní analýzy v oblastech farmacie, potravin a specializovaných chemikálií.

Cíle a přehled studie

Text poskytuje ucelený přehled oficiálních farmakopejních a normalizovaných metod (USP, EP, ISO) využívajících HPLC s CAD. Představeny jsou aplikace na různé analyty: tenzidy, léčiva, biomolekuly i polární aminokyseliny.

Použitá metodika a instrumentace

Analytické režimy zahrnují:

• Normal phase a normal phase liquid chromatography
• Reversed phase se C18, phenylhexyl nebo povrchově upravenými částicemi
• HILIC s hydroxylovými ligandy
• Mixed mode sloupce kombinující reverzní a ionexchanzní mechanismy

Mobilní fáze obsahují směsi vody, methanolu, acetonitrilu a zásadních pufrů na bázi amonných formiátů či trifluroctových kyselin.
Detekce se provádí Charged Aerosol Detector Thermo Scientific.

Použitá instrumentace

• Charged Aerosol Detector Thermo Scientific CAD
• HPLC systémy Thermo Scientific
• Sloupce Acclaim 120 C18, Acclaim Trinity P1, phenylhexylsilica, embedded anion exchange

Hlavní výsledky a diskuse

Všechny metody poskytují jednotnou odpoved pro široké spektrum nevolatilnich analyta. Mezi validované postupy patří stanovení alkylfenol ethoxylatu, PEG s vysokou molekulovou hmotností, deoxycholova kyselina, metoprolol, gadobutrol, vigabatrin, topiramát, ibandronát, aspartová kyselina i valin. V oficiálních monografiích jsou tyto metody přijaty nebo projednávány k implementaci.

Přínosy a praktické využití metody

CAD přináší:

• Univerzální detekci nevolatilnich látek bez nutnosti derivatizace
• Vysokou citlivost a stabilní kvantitativní odpoved
• Jednoduchou integraci do QA/QC procesů v farmaceutickém, potravinářském i polymerním odvětví

Budoucí trendy a možnosti využití

Další směřování zahrnuje:

• Integraci CAD s hmotnostní spektrometrií pro vylepšenou selektivitu
• Vývoj nových stacionárních fází pro lepší separaci polárních látek
• Automatizaci a miniaturizaci systémů pro vysokopropustné aplikace
• Rozšíření do environmentální a biofarmaceutické analytiky

Závěr

Charged Aerosol Detection představuje flexibilní a robustní alternativu k tradičním detekcím v HPLC. Její schopnost poskytovat rovnoměrnou odpoved pro široké spektrum látek umožňuje zefektivnit analytické postupy a zvyšuje spolehlivost výsledků.

Reference

• ISO 18254-2 Method for detection and determination of alkylphenol ethoxylates
• ISO 16560 Determination of polyethylene glycol content in nonionic ethoxylated surfactants
• USP 40 NF 35 Deoxycholic acid monograph
• USP 41 In-Process Metoprolol succinate related compounds
• EP 9.0 Gadobutrol monohydrate
• Pharmeuropa 30.2 Vigabatrin
• Pharmeuropa 27.4 Topiramate
• Pharmeuropa 22.4 Ibandronate sodium and Aspartic acid
• Pharmeuropa bio & scientific notes HPLC-CAD-TOF/MS counterions
• Pharmeuropa bio & scientific notes 2015 Valine purity