Rapid Separation of Ibuprofen, Ibuprofen- Related Compound C, and Valerophenone Using Advanced UHPLC and Sub-2 μm Solid Core Column Technologies

Význam tématu

Analýza ibuprofenu a jeho příbuzných sloučenin je klíčová pro zajištění kvality a účinnosti farmaceutických přípravků. Rychlá chromatografická metoda umožňuje zkrácení doby analýzy při zachování vysoké rozlišovací schopnosti, což přispívá k efektivnímu řízení výroby a kontrole kvality.

Cíle a přehled studie / článku

Hlavním cílem bylo porovnat tradiční kolonu s pevnými částicemi 4 µm a novou UHPLC kolonu s pevnými jádry 1.5 µm ve spojení se systémem Vanquish UHPLC. Studie ukazuje možnost zkrácení doby analýzy z 2.5 na 1.5 minuty při splnění požadavků USP na rozlišení, symetrii píků a opakovatelnost retence.

Použitá metodika a instrumentace

Metoda vychází z USP monografie pro analýzu ibuprofenu a zahrnuje dvě chromatografické běhy:

• Kolona Accucore XL C18 4 µm, rozměr 150 × 4.6 mm, mobile fáze voda s 1 procentem chlorooctové kyseliny pH3 a acetonitril 40 60 obj obj, průtok 2 mL min, teplota 30 °C, detekce UV 254 nm.
• Kolona Accucore Vanquish C18 plus pevná jádra 1.5 µm, rozměr 100 × 2.1 mm, mobile fáze identická, průtok 0.65 mL min, teplota 30 °C, detekce UV 254 nm.

Hlavní výsledky a diskuse

Ukolony s pevnými jádry 1.5 µm bylo dosaženo:

• Snížení doby analýzy na 1.5 minuty bez ztráty rozlišení mezi ibuprofenem, valerofenonem a ibuprofen related compound C.
• Vyšší účinnost a ostřejší píky díky omezení sekundárních interakcí a sníženému vnitřnímu objemu systému.
• Výbornou opakovatelnost retence s RSD pod 0.05 procenta.

Přínosy a praktické využití metody

Metoda umožňuje výrazné zrychlení rutinních testů kvality přípravků obsahujících ibuprofen. Vyšší propustnost vzorků při zachování požadovaných parametrů přispívá k úspoře času i nákladů v QC laboratořích farmaceutického průmyslu.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekává se další rozvoj sloučené UHPLC techniky s pevnými jádry pro analýzu dalších NSAID a komplexních matrik. Integrace s hmotnostní spektrometrií a online preparativní chromatografií nabízí nové aplikace v biofarmaceutickém výzkumu a drug discovery.

Závěr

Moderní kombinace kolon s pevnými jádry 1.5 µm a systému Vanquish UHPLC umožňuje rychlou a spolehlivou separaci ibuprofenu a jeho příbuzných sloučenin. Metoda splňuje přísné USP požadavky a výrazně zkracuje dobu analýzy, což zvyšuje produktivitu a efektivitu laboratoří.

Reference

• Kristina Kirkham, Ken Meadows Thermo Fisher Scientific Runcorn UK Application Note 21183 Rapid Separation of Ibuprofen Ibuprofen Related Compound C and Valerophenone Using Advanced UHPLC and Sub-2 µm Solid Core Column Technologies 2015