i-Series Method Transfer System

Význam tématu

Metoda převodu analytických postupů mezi HPLC a UHPLC představuje klíčovou technologii ve farmaceutickém vývoji a průmyslové kontrole kvality. Snižuje čas i náklady spojené s validací a zajišťuje konzistentní výsledky napříč různými LC systémy.

Cíle a přehled studie / článku

Cílem dokumentu je představit konstrukční řešení systému i-Series Method Transfer (MT) system, demonstrovat jeho schopnost:

• provozovat analýzy v obou režimech (HPLC i UHPLC) na jednom přístroji,
• zachovat vysokou reprodukovatelnost výsledků mezi LC systémy s různými objemy setrvačných dávek,
• ušetřit čas a prostor spojený s migrací analytických metod.

Použitá metodika a instrumentace

Systém i-Series MT system obsahuje dvě samostatné proudové linie pro HPLC a UHPLC, vybavené:

• kolonami Shim-pack VP-ODS (150×4,6 mm, 5 µm) a Shim-pack XR-ODS II (75×3,0 mm, 2,2 µm),
• detektorem UV s duálním řízením teploty (flow cell a TC-Optics),
• autosamplerem s objemem dávky <1 µL a nízkou přestřikovatelností,
• termostatem kolony s nucenou cirkulací vzduchu až do 85 °C,
• softwarem LabSolutions™ s funkcí ACTO (Analytical Condition Transfer and Optimization).

Hlavní výsledky a diskuse

Systém prokázal:

• výrazné zvýšení reprodukovatelnosti výsledků díky korekci objemových zpoždění mezi systémy,
• rychlejší analýzy v režimu UHPLC (nárůst rychlosti až pětkrát při zachování separační účinnosti),
• plnou kompatibilitu s požadavky USP <621> bez nutnosti revalidace,
• jednoduché přepínání mezi HPLC a UHPLC provozem pomocí dotykového panelu.

Přínosy a praktické využití metody

Systém i-Series MT system významně zjednodušuje pracovní postupy v laboratorních podmínkách:

• umožňuje provoz jedné platformy místo dvou samostatných LC systémů,
• zkracuje dobu převodu a validace metod,
• minimalizuje prostorovou náročnost,
• zajišťuje konzistentní a spolehlivá data pro QA/QC i výzkum.

Budoucí trendy a možnosti využití

Očekávaný rozvoj zahrnuje:

• implementaci pokročilých algoritmů strojového učení pro automatickou optimalizaci metod,
• integrovanou správu metod v cloudu a sdílení analýz mezi laboratořemi,
• rozšíření aplikací na další chromatografické techniky (HILIC, SFC) a multimodální postupy.

Závěr

i-Series MT system predstavlja univerzální řešení pro hladký přenos analytických metod mezi HPLC a UHPLC. Kombinace dual-flow designu, ACTO funkce a uživatelsky přívětivého ovládání přináší vysokou reprodukovatelnost, rychlost a úsporu zdrojů v moderních analytických laboratořích.

Reference

• V dokumentu nebyly uvedeny explicitní literární odkazy.