Analysis of Fat-Soluble Vitamin Capsules using UltraPerformance Convergence Chromatography (UPC2)

Význam tématu

Analýza vitamínů rozpustných v tucích je zásadní pro zabezpečení správného dávkování a kvality farmaceutických a nutraceutických přípravků. Tradiční chromatografické metody často využívají nákladná a ekologicky citlivá rozpouštědla a dlouhé doby analýzy.

• UPC2 snižuje spotřebu organických rozpouštědel.
• Zkracuje dobu analýzy při zachování vysoké separační účinnosti.

Cíle a přehled studie

Cílem bylo otestovat Waters ACQUITY UPC2 System pro analýzu šesti různých komerčních formulací vitamínů A, A+D3, D3, E, K1 a K2 pomocí jediné platformy a metodiky.

Použitá metodika a instrumentace

Všechny vzorky z kapslí a tablet se extrahovaly iso-oktanem bez dalšího složitého předzpracování a filtrovaly se 1,0 µm skleněným filtrem.

• Přístroj: Waters ACQUITY UPC2 System
• Kolony: BEH 3,0×100 mm, 1,7 µm; HSS C18 SB 3,0×100 mm, 1,8 µm; HSS C18 SB 2,1×150 mm, 1,8 µm
• Mobilní fáze: CO2 s metanolem obsahujícím 0,2 % formiové kyseliny, případně acetonitrilem
• Detekce: PDA detektor, vlnové délky 246–320 nm
• Software: Empower 3

Hlavní výsledky a diskuse

UPC2 prokázala schopnost rychle a spolehlivě oddělit klíčové vitamíny od excipientů:

• Vitamín A – rozlišení cis/trans palmitátu a retinolu za 3 minuty.
• Vitamín A+D3 – separace izomerů A a cholekalciferolu na delším sloupci za 10 minut.
• Vitamín D3 – čistá detekce cholekalciferolu mimo matrici.
• Vitamín E – baseline rozlišení čtyř tocopherolů (α, β, γ, δ) do 90 s.
• Vitamín K1 – separace dvou pravděpodobných stereoisomerů phylloquinonu s rozlišitelností Rs>2.
• Vitamín K2 – identifikace převládajícího MK-7 a doplňkových menších forem.

Přínosy a praktické využití metody

UPC2 umožňuje laboratorím:

• unifikovat analýzu různých vitamínů na jednom systému,
• zrychlit chemické kontroly,
• snížit provozní náklady a ekologickou stopu.

Budoucí trendy a možnosti využití

Další rozvoj může zahrnovat:

• integraci hmotnostní detekce pro vyšší selektivitu,
• automatizovanou přípravu vzorků,
• rozšíření metodiky na komplexní nutraceutické směsi.

Závěr

Waters ACQUITY UPC2 System se ukázal jako univerzální, rychlá a ekologická technika pro analýzu vitamínů rozpustných v tucích v různorodých formulacích bez kompromisů v kvalitě separace.

Reference

1. Aubin A. Analysis of Fat-Soluble Vitamin Capsules using UltraPerformance Convergence Chromatography (UPC2). Waters Corporation; 2012.