QA SPECIALISTA VÝVOJE

Kořeny společnosti Zentiva sahají více než 530 let do historie až k malé lékárně U Černého orla, která kdysi sloužila pražským občanům. Na svůj původ a historický odkaz jsme velice hrdí – neustále nás utvrzují v našem odhodlání sloužit v první řadě našim zákazníkům a zároveň formují naše budoucí priority s cílem zlepšovat zdravotní péči.
Vyvíjíme léčiva
Věnujeme se výzkumu a vývoji, abychom podpořili inovace a dokázali tak objevovat nové a stále lepší způsoby poskytování vysoce kvalitních a dostupných léčiv. Náš mezinárodní tým zahrnuje pracovníky z celé Evropy, včetně vědců z oboru a akademických partnerů z řady evropských univerzit.
Naši odborníci staví na špičkových vědeckých poznatcích a ke své práci využívají nejmodernější vybavení našeho prvotřídního výzkumného pracoviště v Praze. Využíváme příležitostí, které nastávají po skončení platnosti aktuálních patentů, a s pomocí intenzivních inovací dále rozšiřujeme své obsáhlé léčebné portfolio.
Vyrábíme léčiva
Díky rozsáhlé výrobní síti a stěžejním závodům v Praze a Bukurešti, ze kterých vycházejí značné možnosti naší produkce a dodavatelského řetězce, jsme se stali tahounem oboru generických a volně prodejných léčiv sídlícím v samém srdci Evropy. Naše průmyslové kapacity nám umožňují spolehlivě vyrábět vysoce kvalitní a dostupná léčiva pro miliony našich zákazníků, navíc za atraktivní ceny.
Naše výrobní síť a odolné dodavatelské řetězce patří k nezbytným podmínkám zajištění kontinuity zdravotní péče pro velký počet lidí, což je v dnešní době důležitější než kdy dřív. V současnosti investujeme do modernizace a rozšiřování svých výrobních provozů a zároveň zefektivňujeme procesy s cílem optimalizovat produktivitu.
Proč k nám?
Nabízíme vám zázemí mezinárodní společnosti s dlouholetou tradicí. Díky více než 4500 zaměstnancům, specializovanému vývojovému centru a výrobním závodům v Praze, Bukurešti a Ankleshware usilujeme o prvenství v oblasti generických přípravků, abychom lépe podporovali každodenní potřeby lidí v oblasti zdravotní péče v Evropě i mimo ni. Naším cílem je vývoj, výroba a prodej farmaceutických produktů, které pomáhají zvyšovat kvalitu života. Pro naplnění naši mise potřebujeme ty nejlepší z vás, protože víme, že lidé jsou skutečným zdrojem prosperity naší společnosti. Najdete u nás dynamické prostředí s možností rozvoje a prostor pro ty, kteří se nebojí změn.
QA SPECIALISTA VÝVOJE
Co bude Vaše práce?
- Sledovat dodržování požadavků SxP vymezených českou a mezinárodní (EU) legislativou pro oblast hodnocených léčivých přípravků; navrhovat a sledovat dodržování metodiky jištění a kontroly kvality ve společnosti při své činnosti.
- Podílet se na optimalizaci procesů v Zentivě v rámci SxP.
- Kompletovat dokumentaci pro certifikaci hodnocených léčivých přípravků
- Připomínkovat vznikající předpisovou (SOP) a validační dokumentaci (protokoly i zprávy) v dané oblasti.
- Vytvářet a schvalovat předpisovou dokumentaci a předkládat návrhy na zlepšení
- Provádět přidělené interní inspekce v oblasti SVP
- Připravovat smlouvy o kvalitě (Quality agreement) pro smluvní výrobu hodnocených léčivých přípravků
- Posuzovat změnová řízení
- Komunikovat s interními i externími zákazníky a dodavateli v otázkách kvality materiálů a přípravků
- Provádět přidělené SVP inspekce u externích partnerů – naplánovat, připravit podklady, koordinovat vlastní průběh auditu, sepsat zprávu a zhodnotit úroveň externího partnera.
- Připravovat a provádět školení personálu
Co požadujeme?
- VŠ vzdělání (farmaceutického, chemického, lékařského nebo přírodovědného směru s výhodou)
- Praxe v kontrole kvality nebo jištění jakosti ve farmaceutickém průmyslu výhodou
- Trestní bezúhonnost
- Velmi dobrou znalost anglického jazyka
- Důslednost a strukturovanost
- Dobré komunikační dovednosti a ochotu spolupracovat s interními i externími partnery
- Řidičský průkaz skupiny B a ochotu cestovat
- Počítačovou gramotnost
- Flexibilitu a schopnost rychle reagovat na požadavky projektového týmu
Co nabízíme?
- Zajímavou práci v mezinárodní farmaceutické společnosti zaujímající přední postavení na trhu.
- Možnost zapojit se do analytických procesů podle nejnovějších trendů ve farmacii.
- Uplatnění a rozvoj Vašich znalostí a dovedností.
- Možnost kariérového růstu a profesního rozvoje.
- Nadstandardní sociální a vzdělávací program.
Pokud Vás tato pozice zaujala, těšíme se na Váš životopis.
V případě zájmu o pracovní pozici vyplňte formulář na webu Zentiva