Nový význam výzkumu a vývoje ve farmacii

Téměř každá farmaceutická společnost disponuje vývojovými pracovníky, kteří jsou lokalizováni buďto na samostatném výzkumném oddělení, nebo jsou součástí výrobních či laboratorních oddělení. V krajním případě je tato kompetence delegována na externí pracovníky. Bez ohledu na organizaci a uspořádání společnosti je vždy možné najít společné vědecké a ekonomické cíle:

• a) podpora stávajícího komerčního portfolia (např. pro registrace nebo optimalizace procesů a metod)
• b) rozvoj v podobě nových nápadů a vizí (nové substance, lékové formy, procesy, metody)

Naše školení bude zaměřeno na oba tyto aspekty – jak na úrovni laboratorního (analytického), tak i technologického vývoje. Neboť i optimalizace stávajícího výrobního procesu je vývojem, který následně zasahuje do validačních a registračních aktivit.

UPOL/KACh: Katedra analytické chemie PřF UP v Olomouci

V rámci prezentací budete seznámeni s požadavky, jež na vývoj klade farmaceutická legislativa, ale také s požadavky, resp. profilem vývojového pracovníka. Experti představí moderní pojetí výzkumu a vývoje pomocí PAT technologií. Prezentovány budou příklady identifikace neznámých prvkových a organických nečistot v ultrastopových množstvích pomocí hmotnostně spektrometrických technik a IČ/Ramanovy spektrometrie.

Představeno bude nejmodernější vybavení jako je např. průtočná disoluce pro studium chování aktivních farmaceutických substancí nebo pevných lékových forem. Prezentována bude volně přístupná platforma LabRulez, která je doslova studnicí vědeckých publikací a aplikačních listů. V neposlední řadě dojde i na představení speciální laboratoře zabývající se vědeckým zpracováním mycích a čisticích postupů.

UPOL/KACh: Vysokorozlišující hybridní tandemový hmotnostní spektrometr s integrovanou celou umožňující experimenty s cyklickou mobilitou (Cyclic IMS, Waters)

Školení je určeno nejen pro vědce a výzkumné pracovníky, ale díky komplexnosti a multioborovému přesahu zde najdou důležité a užitečné informace také technologové, syntetici a laboratorní pracovníci. Cenné rady poskytneme pracovníkům jištění jakosti a projektovým manažerům, kteří koordinují interní a externí firemní procesy. Inspiraci mohou získat i manažeři, kteří formují kompetence jednotlivých firemních oddělení. Tímto školením se otvírají nemalé možnosti externí spolupráce jak se společnostmi, které výzkumnou jednotkou zatím nedisponují, tak i společnostmi, které by uvítaly konzultaci v diskutované problematice.

• Místo konání: Pevnost poznání (17. listopadu 7, Olomouc)

• Cena: 8 000 Kč/osoba (při hromadné registraci 4 a více účastníků cena 6 000 Kč/osoba)

• Registrační formulář

Program

9:00 – 9:30 Registrace účastníků

9:30 – 9:40 Úvodní slovo

9:40 – 11:15 Farmaceutický vývoj v legislativě a ICH, vývoj API a lékových forem

• Přednášející: Mgr. Lukáš Dvořák

11:15 – 11:30 Coffee break

11:30 – 12:00 Portály LabRulez jako jedinečný zdroj vědomostí a informací ze světa analytické chemie

• Přednášející: Ing. Ivo Novotný

12:00 – 12:30 Vývoj čistících postupů

• Přednášející: Ing. Ondřej Klimek

12:30 – 13:15 Oběd

13:15 – 13:45 Disoluční metody při vývoji API a pevných lékových forem

• Přednášející: Ing. Iva Martincová

13:45 – 14:15 Prvková analýza jako nástroj kontroly kvality farmaceutické výroby

• Přednášející: RNDr. Tomáš Pluháček, Ph.D.

14:15 – 14:30 Coffee break

14:30 – 15:15 Hmotnostní spektrometrie jako nezaměnitelný nástroj pro identifikaci neznámých látek

• Přednášející: Mgr. Volodymyr Pauk, Ph.D.

15:15 – 15:45 Možnosti využití vibrační spektroskopie ve farmaceutické analýze

• Přednášející: RNDr. Lukáš Kučera, Ph.D.

15:45 – 16:00 Formální ukončení teoretické části

16:00 – 17:00 Diskuse v Pevnosti poznání

16:00 – 17:00 Exkurze na katedře analytické chemie PřF UP v Olomouci

UPOL/KACh: Ramanův mikroskop DXR 2 (Thermo, USA)

UPOL/KACh: Mikroskop atomárních sil s elektrochemickou celou a potenciostatem pro SECM-AFM (Dimension Icon, Bruker)